ISO 7 Temiz Oda Düzenleme Teknik Parametreleri
ISO 7 (yaklaşık 10.000 Sınıfı), farmasötik arka plan odaları, tıbbi cihaz montajı, elektronik ve birçok laboratuvar için en güçlü sınıftır. Donanım, kabuğun içindeki her şeyi kapsar: duvarlar, tavanlar, kapılar, pencereler, transfer cihazları ve hava terminalleri. Aşağıdaki değerler teklif hazırlarken kullandığımız tipik tasarım referanslarıdır; Nihai spesifikasyonunuz URS'nize, yerel düzenlemelere ve süreç gereksinimlerinize uygun olmalıdır.
| Parametre | Tipik ISO 7 tasarım referansı | Tedarik kapsamımız |
|---|---|---|
| Maks. parçacıklar ≥0,5 µm | Dinlenme halinde m³ başına 352.000 (ISO 14644-1) | Dökülmeyen duvar ve tavan yüzeyleri |
| Hava değişiklikleri | Yüke bağlı olarak genellikle saatte 30-60 | HEPA Tedarik Kutuları ve difüzörler |
| Terminal filtreleme | HEPA H13 veya H14 tavanda | Fabrika test kaydına sahip HEPA Filtresi |
| Basınç farkı | Bitişik düşük dereceli alanların üzerinde 10–15 Pa | Hava geçirmez paneller, kapılar, kilit |
| Sıcaklık / nem | 18–26 °C / %40–60 bağıl nem tipik | Neme dayanıklı panel çekirdekleri |
| Duvar paneli | 50 mm tipik, HPL, PCGI veya paslanmaz yüzey | Taşyünü, PU, PIR veya petek dolgu seçenekleri |
| Kapılar | Düz, contalı, tek veya çift kanatlı | PCGI, HPL, paslanmaz, sürgülü ve acil durum kapıları |
| Personel girişi | Merdivenli ve hava duşlu giyinme odası | Hava Duşu ve kilitleme sistemi |
Pratik tasarım noktaları: ISO 7 odası genellikle iyi planlanmış personel ve malzeme akışıyla en iyi şekilde çalışır. Personel ve mallar için ayrı giriş yolları ve alt ve üst dereceli alanlar arasında bir hava kilidi öneriyoruz.
- Gömülü köşeler ve gömme pencereler toz tutucuları ortadan kaldırır ve temizliği hızlandırır.
- Tavan panelleri, odanın üzerinden servis erişiminin gerekli olduğu yerlerde yürünebilir hale getirilebilir.
- Boyutlar, renkler ve açıklıklar çizimlerinize göre özelleştirilir.
Sınır Ötesi Teslimat ve Yerelleştirilmiş İnşaat Desteği
Bir ISO 7 donanımının birçok bileşeni vardır, bu nedenle yurt dışı teslimat ancak paketleme, etiketleme ve kurulum sırası birlikte planlanır . Paketin tamamını kit halinde, her bir parçası sizin çizimlerinize uygun olacak şekilde hazırlıyoruz.
- Kit tarzı ambalaj: Duvar panelleri, tavan panelleri, profiller, kapılar, pencereler ve bağlantı elemanları odaya göre gruplandırılmıştır, böylece ekibiniz her seferinde bir oda inşa edebilir.
- Konteyner planlaması: 40HQ konteynerlerden tam anlamıyla yararlanmak ve kırılgan cam ve filtreleri korumak için yükleme planını önceden hesaplıyoruz.
- Belgeler: çeki listesi, ticari fatura ve menşe şahadetnamesi hazırlanır ve FOB, CFR veya CIF teklifinde bulunabiliriz.
- Kurulum paketi: etiketli çizimler, adım adım kılavuz ve mühürleme kılavuzu sevkiyata eşlik eder.
Yerel ekibinizle birlikte çalışmak: Birçok alıcı inşaat işleri, elektrik ve HVAC için yerel bir yüklenici kiralıyor. Sahada daha az sürprizle karşılaşılması için kapsamımızı özellikle tavan yükleri, kanal ve kablo açıklıkları, zemin kaplamaları ve kapı eşikleri konusunda onlarınkiyle koordine ediyoruz.
Deneyimli temiz oda kurulumcularının bulunmadığı projeler için üç düzeyde destek sunuyoruz: uzaktan video rehberliği, önemli aşamalar için denetleyici bir mühendis veya anahtar teslimi bir sözleşme kapsamında tam kurulum. İyi bir ISO 7 odası küçük ayrıntılara bağlıdır silikon sızdırmazlık, panel hizalaması ve kapı ayarı gibi, bu yüzden mürettebat başlamadan önce bu aşamaları net bir şekilde anlatıyoruz.
Kurulumdan sonra doğrulama temsilcinizin hava akışını, filtre bütünlüğünü, basıncı ve parçacık sayısını ölçmesini öneririz ve ihtiyaç duydukları bilgiler konusunda yardımcı oluruz.
Projeniz ithalat belgelerinin sıkı olduğu bir bölgedeyse gereksinimleri bizimle önceden paylaşın, biz de evrakları buna göre ayarlayalım. Ayrıca büyük donanımları birkaç sevkiyata bölebiliriz, böylece ilk odalar kuruluma hazır olurken daha sonraki ürünler hala üretimde olur.
Kalite Kontrol ve Sertifikasyon
ISO 7 odaları genellikle düzenlemeye tabi sektörlere hizmet eder, dolayısıyla dokümantasyon fiziksel ürün kadar önemlidir. Panel ve kapıları kendi fabrikamızda ürettiğimiz için, her partiyi hammaddeden sevkiyata kadar muayene kayıtları takip ediyor.
| Kontrol noktası | Denetim içeriği | Projenize fayda sağlayın |
|---|---|---|
| Hammadde | Çelik, HPL, alüminyum profil, çekirdek malzemesi | Sipariş genelinde aynı kalite |
| Pano üretimi | Boyut toleransı, çekirdek yapıştırma, kenar sızdırmazlık | Sıkı bağlantılar ve düz duvarlar |
| Yüzey kontrolü | Çizikler, kabarcıklar, renk tutarlılığı | Temizlenebilir, çekici kaplama |
| Kapı montajı | Çerçeve kareliği, conta teması, donanım | Sorunsuz çalışma, iyi sızdırmazlık |
| Ekipman | Fanların, ışıkların ve kilitlerin fonksiyon testi | Kurulumdan sonra kullanıma hazır |
| Ambalaj | Listeye göre miktar ve etiket kontrolü | Sahada eksik parça yok |
Talep üzerine sağlanabilecek belgeler: seçilen panel tipi için malzeme spesifikasyonları, fabrika muayene kayıtları, filtre test raporları ve uygun olduğu yerde yangın veya hijyenle ilgili test raporları. Projenizin belirli bir sertifikaya ihtiyacı varsa, başlangıçta bize bildirin, böylece ne sağlayabileceğimizi doğrulayabiliriz.
GMP tarafından düzenlenen tesisler için, tasarım yeterliliği (DQ) ve kurulum yeterliliği (IQ) belgeleri için bileşen bilgileri sağlayarak yeterlilik çalışmalarınızı destekleyebiliriz. Bağımsız testlerin yerini almıyoruz ; İzlenebilir bileşenler ve net çizimlerle buna hazırlanmanıza yardımcı oluyoruz.
Kunshan fabrikamıza müşteri inceleme ziyaretleri sevkiyattan önce planlanabilir.
Alıcıların seri üretimden önce numune panel ve numune kapıyı onaylamasını öneriyoruz. Onaylanan numuneler, tüm sipariş için görsel ve boyutsal referans görevi görür, bu da sizin ekibiniz ile bizimkiler arasındaki beklentilerin uyumlu olmasını sağlar. Ayrıca daha sonraki yeniden siparişlerin orijinal spesifikasyonla tam olarak eşleşebilmesi için toplu kayıtlar da tutuyoruz.
Satış Sonrası Hizmet ve Yanıt Yeteneği
ISO 7 alanınız çalışmaya başladığında destek bir mesele haline gelir hızlı cevaplar ve mevcut parçalar . Her siparişin proje kayıtlarını tutuyoruz, bu sayede bizimle iletişime geçtiğinizde sitenize teslim edilen panel tipini, kapı modelini ve aksesuarlarını tam olarak görebiliyoruz.
- Hızlı iletişim: ekibimiz İngilizce yanıt veriyor ve ayrıca dil sitelerimiz aracılığıyla Rusça, Fransızca, İspanyolca ve Arapça konuşulan pazarlara da hizmet veriyoruz.
- Uzaktan teşhis: fotoğraf veya kısa bir video gönderin, nedenini belirleyip bir onarım yöntemi önerelim.
- Yedek parçalar: talep üzerine kapı contaları, menteşeler, kapatıcılar, kulplar, pencere üniteleri, aydınlatma armatürleri ve HEPA filtreleri temin edilmektedir.
- Değişiklik ve genişletme: Sistem modüler olduğundan, sınırlı bir kesinti ile oda ekleyebilir, duvarların yerini değiştirebilir veya kapı konumlarını değiştirebiliriz.
- Eğitim: Tesis personelinize basit bakım ve temizlik tavsiyeleri veriyoruz.
Tavsiye ettiğimiz rutin kontroller:
| Frekans | Kontrol et |
|---|---|
| Günlük | Kapı kapanması, kilitleme işlemi, görünür yüzey hasarı |
| Aylık | Contalar, menteşe sıkılığı, bağlantı noktalarındaki sızdırmazlık durumu |
| Yıllık | Nitelikli temsilci tarafından filtre bütünlüğü, hava akışı, basınç ve parçacık testi |
Bu kontroller, küçük sorunları, temizlik sınıfınızı veya üretim programınızı etkilemeden önce erken tespit etmenize yardımcı olur.
Sistemi kendimiz ürettiğimiz için odanın işlevinin değişmesi gerektiğinde de yardımcı olabiliyoruz. Tipik örnekler arasında bir depolama alanının paketleme odasına dönüştürülmesi, personel akışını iyileştirmek için bir kapının hareket ettirilmesi veya mevcut bir duvara geçiş kutusu eklenmesi yer alır. Revize edilmiş çizimleri hazırlayıp sadece değişen parçaları tedarik ediyoruz, böylece yatırımınız korunuyor.
Acil konular için en hızlı nakliye seçeneğini tartışıyoruz ve tesiste küçük bir sarf malzemesi stoğu bulundurmanızı öneriyoruz.
Ticari Şartlar, Garanti ve Yaşam Döngüsü Maliyeti
ISO 7 projeleri için gerçek bütçe panellerden çok daha fazlasını içermektedir. İşçilik, kurulum süresi, enerji kullanımı, temizlik maliyeti ve gelecekteki değişiklikler bunların hepsi uzun vadeli maliyeti etkiler, bu nedenle alıcıları sistemleri tam yaşam döngüsü temelinde karşılaştırmaya teşvik ediyoruz.
| Ticari ürün | Yaklaşımımız |
|---|---|
| Teklif formatı | Çizimlerle birlikte oda ve bileşen grubuna göre maddeler halinde düzenlenmiştir |
| Fiyat sürücüleri | Panel çekirdeği ve yüzeyi, kapı miktarı, ekipman, proje büyüklüğü |
| Ticaret şartları | FOB, CFR veya CIF, proje başına onaylandı |
| Ödeme | Genellikle sevkıyattan önce veya belgeler karşılığında depozito artı bakiye; sözleşmede anlaşıldı |
| Garanti | Sözleşmedeki bileşene göre tanımlanan süre ve kapsam |
| Garanti sonrası destek | Yedek parçalar ve teknik tavsiyeler mevcuttur |
Kaliteyi düşürmeden yaşam döngüsü maliyeti nasıl düşürülür:
- Doğru çekirdeği seçin: Yangın performansı kritik olduğunda taşyünü, ısı yalıtımı için PU veya PIR ve hafif tavanlar için petek.
- Kapı boyutlarını standartlaştırın: daha az kapı tipi maliyeti ve yedek parça stoğunu azaltır.
- Akışı planlayın: iyi düzenler çapraz kontaminasyonu ve temizleme süresini azaltır.
- Modüler yapıyı kullanın: gelecekteki genişleme bir yeniden yapılanma değil, bir ekleme haline gelir.
Uygun olmayan kimyasallardan veya saha değişikliğinden kaynaklanan hasarlar gibi garanti sınırları, daha sonra sürpriz yaşanmaması için sözleşmede açıkça belirtilmektedir.
Bir diğer maliyet faktörü de proje zamanlamasıdır. Onaylanmış çizimlerle iyi planlanmış bir sipariş, yeniden çalışmayı ve ekstra nakliyeyi önlerken, geç tasarım değişiklikleri üretimi geciktirebilir ve maliyetleri artırabilir. Bu nedenle üretim başlamadan önce yerleşim planını, kapı planını ve ekipman listesini kilitlemenizi öneriyoruz ve daha sonra hangi değişikliklerin hala mümkün olduğunu size dürüstçe, herhangi bir ceza ödemeden söyleyeceğiz.
Ekibimiz iki veya üç alternatif spesifikasyon hazırlamaktan mutluluk duyacaktır, böylece farklı malzemelerin fiyatı ve uzun vadeli performansı nasıl etkilediğini görebilirsiniz.
ISO 7 Projeleri için Gerçek Fabrika Gücü
Her ISO 7 donanımının arkasında birçok bileşeni zamanında teslim etmesi gereken bir fabrika vardır. 2006 yılında kurulan Pharma United Co., Ltd., faaliyet göstermektedir Kunshan ve Qianjiang'da iki üretim üssü Toplam 20.000 m² fabrika alanı ve 60'ı aşkın personelden oluşan ekibiyle.
| Yetenek | Detay |
|---|---|
| Endüstri deneyimi | Temiz oda mühendisliğinde 20 yıl |
| HPL temiz oda panelleri | Yılda yaklaşık 250.000 m²; Çin'in en büyük HPL temiz oda paneli üreticisi |
| İhracat kapasitesi | Her yıl 1.000'den fazla kırk fit uzunluğunda yüksek küp konteyner |
| Ürün kapsamı | Paneller, kapılar ve pencereler, ekipmanlar, POD'lar, HEPA ürünleri |
| İş modeli | Kalite ve teslimatın doğrudan kontrolüne sahip üretici |
| Konum | Kunshan, Şanghay'a yaklaşık 30 km uzaklıkta |
Bunun sizin için anlamı: Üretimi doğrudan kontrol ettiğimiz için talebiniz ile fabrika katı arasında bir orta katman yoktur. Panel boyutunda, kapı salınımında veya pencere konumunda yapılan değişiklikler hızlı bir şekilde onaylanabiliyor ve teslimat tarihleri, ürünleri üreten ekip tarafından yönetiliyor.
Geniş ürün yelpazemiz aynı zamanda ISO 7 alıcılarına da yardımcı olmaktadır. tüm tesis genelinde eşleşen kaplamalar ana üretim odasından giyinme alanına ve koridorlara kadar. Yeteneklerimizi bizzat görmek isterseniz fabrika ziyareti ayarlayabilir, showroom videosu gönderebilir veya değerlendirme için örnek paneller sağlayabiliriz.
Müşteriler ayrıca benzer oda büyüklüğüne veya sektöre sahip referans projeler isteyebilir ve ziyaret sırasında üretim sürecimizi gözden geçirebilirler. Panel presleme, kapı montajı ve paketleme işlemlerini ilk elden görmek, genellikle bir tedarikçinin tutarlı kalite sağlayıp sağlayamayacağına karar vermenin en hızlı yoludur.
Ekibimiz teknik ayrıntılar konusunda mühendislerinizle doğrudan iletişim kurar, bu da tasarım aşamasındaki gecikmeleri azaltır.
ISO 7 Temiz Oda Düzenlemesi SSS
S1. ISO 7 donanımına neler dahildir?
Tipik olarak duvar ve tavan panelleri, profiller, kapılar, pencereler, geçiş kutuları, hava duşları ve HEPA tedarik kutuları. HVAC ve elektrik işleri genellikle mühendisiniz veya yerel yükleniciniz ile koordine edilir.
Q2. ISO 7'nin kaç hava değişimine ihtiyacı var?
Bu, ısı yüküne, kişilere ve prosese bağlıdır ancak saatte 30-60 hava değişimi ortak bir tasarım aralığıdır. HVAC tasarımcınız değeri onaylamalıdır.
S3. Hangi panel çekirdeğini seçmeliyim?
Taşyünü güçlü yangın performansı sunar, PU ve PIR daha iyi yalıtım sağlar ve kağıt veya alüminyum petek, tavanlar için daha hafif ve ekonomiktir. İhtiyaçlarınızı öğrendikten sonra öneriyoruz.
S4. Hava duşuna ihtiyacım var mı?
Her zaman değil. Birçok ISO 7 odasında bunun yerine bir giyinme odası ve hava kilidi kullanılırken, hava duşları daha yüksek trafik noktalarında veya ekstra partikül giderme istendiğinde yardımcı olur.
S5. Mevcut bir fabrikaya ISO 7 odası yapılabilir mi?
Evet. Modüler paneller yenilemelere çok uygundur ve yapıyı bina yüksekliğinize ve kolon düzeninize uyacak şekilde planlayabiliriz.
S6. Kurulum ne kadar sürer?
Oda alanına ve saha koşullarına göre değişir. Çizimlerinizi inceledikten sonra tahmini bir program veriyoruz.
S7. Çizimler sağlıyor musunuz?
Evet, onay için yerleşim, cephe, tavan ve kapı planı çizimleri hazırlanabilir.
S8. Nasıl başlarım?
Kat planınızı, süreç açıklamanızı ve hedefinizi gönderin. Bir teklif ve ayrıntılı fiyat teklifi hazırlayacağız.
S9. Mevcut duvarları veya kapıları eşleştirebilir misiniz?
Çoğu zaman evet. Mevcut sistemin fotoğraflarını ve boyutlarını gönderin, uzantı için uyumlu paneller, profiller ve kapı boyutları önerelim.
