Pharma United Co., Ltd. bir Temiz Oda Ekipmanı üreticisi tartım kabinleri, geçiş kutuları, laminer hava akış üniteleri ve hava duşlarını kendi üretim üssümüzden tedarik ediyoruz. Bu üniteleri ilaç, biyoteknoloji, yarı iletken, hastane, gıda ve tıbbi cihaz tesisleri için tasarlıyor ve üretiyoruz ve bunları temiz oda panelimizi ve kapı sistemlerimizi yöneten aynı basınç ve hava akışı konseptine entegre ediyoruz.
Ekipman yelpazemiz, Temiz Oda Ürünleri portföyünün bir parçasıdır ve anahtar teslimi projelerde kullanılan muhafaza bileşenlerinin yanı sıra üretilmektedir. Bu, duvar geçişlerini, kapı kilitlemeyi, HVAC arayüzlerini ve aktarım mantığını tek bir mühendislik ekibinden koordine etmemize olanak tanıyarak yeniden çalışma ve kurulum gecikmelerini azaltır.
Temiz Oda Ekipman Aralığı ve Uygulamaya Uygunluk
Her biri farklı bir kirlenme sınırı için tasarlanmış dört ürün ailesi sunuyoruz. Aşağıdaki tablo her tür için birincil işlevi, tipik yerleşimi ve yapılandırma odağını göstermektedir.
| Ekipman | Birincil İşlev | Tipik Yerleştirme | Yapılandırma Odağı |
|---|---|---|---|
| Tartım Kabini | Toz tartımı, numune alma ve dağıtma için aşağı doğru hava akışı ve negatif basınç muhafazası | İlaç dispanserleri, laboratuvarlar, kimya ve gıda alanları | SS304 yapısı, özelleştirilmiş boyut, filtre ve fan paketi |
| Geçiş Kutusu | Malzemelerin sınıflandırılmış alanlar arasında kilitli transferi | GMP koridorları, soyunma odaları, laboratuvarlar, hastaneler | SS304, montaj stili, kapı kilitleme ve isteğe bağlı havalandırma |
| Laminer Hava Akışı | Yerelleştirilmiş temiz bir çalışma alanı üzerinden HEPA filtreli tek yönlü hava akışı | Aseptik hazırlama, bileşen montajı, mikrobiyoloji çalışması | Çalışma yüzeyi boyutu, hava akışı yönü, izleme ve kontrol seçenekleri |
| Hava Duşu | Yüksek hızlı hava jetleri, temiz odaya girmeden önce personel veya eşyalardaki parçacıkları temizler | Personel hava kilitleri, soyunma odaları, ürün girişleri | Hazne boyutu, nozül düzeni, kapı kilitleme ve üfleme döngüsü |
Anahtar teslimi bir projede, her üniteyi bağımsız bir kabin yerine oda basıncı ve hava akışı kademesinin bir parçası olarak ele alıyoruz. Ekipman yerleşimi, besleme havası yönü ve dönüş havası yolu, temiz oda sınıflandırması ve bitişik kapılar ve panellerle koordine edilir.
Tartım Kabini: Muhafazalı Toz Taşıma
Bizim Tartım Kabini üniteler toz tartımı, numune alma, dağıtma ve malzeme aktarımı için özel temiz oda ekipmanlarıdır. Toz içeren, çapraz kontaminasyonu azaltan ve operatör güvenliğini artıran, aşağı doğru bir hava akışı ve negatif basınçlı çalışma bölgesi oluştururlar.
Kabin, çalışma noktasına göre özelleştirilmiştir: masa boyutları, konteyner yükseklikleri, varil veya torba taşıma ve operatör erişimi. Ana yapı, düzenli dezenfeksiyon için pürüzsüz sızdırmaz yüzeylere sahip SS304'tür.
- Temizlenebilir iç yüzeylere sahip SS304 ana yapı
- Aşağıya doğru hava akışı ve negatif basınç koruması
- Yapılandırılabilir fan, HEPA filtre, hava akışı sensörü ve fark basınç göstergesi
- Sürekli prosesler için PLC tabanlı izleme ve alarm seçenekleri
Geçiş Kutusu: Kontrollü Malzeme Transferi
Geçiş Kutusu sistemler, malzemeleri temiz oda ve temiz oda olmayan alanlar arasında veya farklı temizlik seviyelerine sahip odalar arasında aktarır. Temiz oda kapısının açılma sıklığını azaltır, hava değişimini sınırlandırır ve çapraz kontaminasyon riskini azaltır.
SS304'ten özelleştirilmiş boyutlara ve montaj düzenine sahip geçiş kutuları üretiyoruz. Aktarım protokolüne bağlı olarak ünite, basit bir kilitli geçişli olabilir veya aktarım sırasında alıcı odanın temizliğini korumak için HEPA filtreli havalandırma içerebilir.
- Mekanik veya elektronik kapı kilitleme
- Duvar paneliyle uyumlu gömme veya yüzeye monte kurulum
- Kontrollü aktarım için isteğe bağlı HEPA filtreli hava akışı
- İlaç, laboratuvar, hastane, gıda ve elektronik ortamlarında kullanılabilir
Laminer Hava Akışı: Lokalize Tek Yönlü Koruma
Bizim Laminer Hava Akışı üniteler, HEPA filtreli tek yönlü hava akışıyla lokalize, temiz bir çalışma alanı sağlar. Aseptik hazırlama, plaka dökme, bileşen montajı ve küçük parçaların taşınması gibi kritik işlemler sırasında ürünleri havadaki parçacıklardan korurlar.
Yapılandırma, çalışma alanı boyutu ve gerekli temizlik düzeyiyle başlar. Daha sonra çalışma yüzeyi üzerinde eşit bir hava düzeni sağlamak için fanı, ön filtreyi, HEPA filtreyi ve hava akışı izlemeyi eşleştiriyoruz.
- SS304 çalışma alanı ve çerçeve
- HEPA filtreli tek yönlü hava akışı
- Filtre durumu için hava akışı sensörü ve diferansiyel basınç göstergesi
- Başlatma sıralaması ve alarmlar için PLC entegrasyonu
Hava Duşu: Personel ve Eşya Dekontaminasyonu
Hava duşları, temiz odaya girmeden önce personel veya eşyalardaki tozu ve parçacıkları temizler. Nozullardan gelen yüksek hızlı hava, gövde veya yük yüzeyi boyunca üflenir ve devridaim edilen hava, odaya geri dönmeden önce HEPA filtrelerden geçer.
Beklenen trafiğe ve arabaların veya konteynırların boyutuna göre oda boyutunu, nozül düzenini ve kapı kilitlemesini yapılandırıyoruz. Üniteler, oda basıncı kademesi ve temiz odanın erişim kontrol dizisi ile çalışacak şekilde tasarlanmıştır.
- Personel ve mal konfigürasyonları
- Büyük yükler için özelleştirilmiş hazne derinliği
- Kilitli kapılarla otomatik üfleme döngüsü
- Oda kurulumuyla koordineli elektrik bağlantısı ve filtre erişimi
Konfigürasyon ve Otomasyon Entegrasyonu
Temiz Oda Ekipmanları serisindeki her ünite, projeye uygun bir kontrol paketiyle tedarik edilebilir. Basit kurulumlarda manuel anahtarlar ve yerel diferansiyel basınç göstergeleri kullanılabilir; düzenlenmiş üretim alanları hava akışı sensörlerini, basınç vericilerini ve PLC tabanlı çalışmayı kullanabilir.
Temiz odanın daha geniş bir personel ve malzeme erişim düzeni kullandığı durumlarda, geçiş kutusu ve hava duşu kontrollerini aynı kilitleme sistemine bağlayabiliriz. Bu, özellikle kapıların aynı anda açılmasının engellenmesi gereken GMP koridorları için geçerlidir.
- Hava akışı veya fark basınç sensörleri aracılığıyla filtre izleme
- Kapı kilitleme ve erişim sırası kontrolü
- Alarm çıkışlı yerel gösterge panelleri
- Tesis izleme sistemlerine bağlantı için arayüz noktaları
Malzemeler, Kaplamalar ve Temizlenebilirlik
Ekipman yelpazesinde, parçacık oluşumunu ve mikrobiyal büyümeyi en aza indirmek için pürüzsüz, gözeneksiz yüzeylere ve sızdırmaz yapıya sahip ana malzeme olarak SS304 kullanılır. Bu tasarım, farmasötik ve tıbbi cihaz ortamlarında gerekli olan temizlik ve dezenfeksiyon prosedürlerini destekler.
Bizim compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- Temizlenebilir iç köşelere sahip SS304 birincil yapı
- Ünitenin temiz oda duvarı veya tavanıyla buluştuğu yerlerde sızdırmaz bağlantılar ve contalar
- Yaygın dezenfektanlarla uyumluluk için seçilen malzemeler
- Oda basıncı farklılıklarına ve hava akış yönüne göre koordine edilen ünite tasarımı
İmalat, Kalite ve Proje Teslimi
Pharma United, Kunshan ve Qianjiang'da 20.000 m²'den fazla üretim üssüyle kendi üretim tesislerini işletmektedir. Üretim kalitesi, yüzey kalitesi ve teslimat zamanlaması üzerinde doğrudan kontrol sahibi olmamızı sağlayan temiz oda panelleri, kapılar ve pencerelerin yanı sıra temiz oda ekipmanları da üretiyoruz.
Bir ticaret şirketinin aksine, teklif ettiğimiz ürünleri üretiyoruz. Mühendislik ekibimiz ortalama 10 yıldan fazla saha deneyimine sahiptir ve projeleri BIM görselleştirme ve tam kurulum hizmetleriyle destekler. Afrika, Orta Doğu, Güney Asya ve diğer uluslararası pazarlarda projeler teslim ettik.
Çözümünüzü Yapılandırmak İçin Kullandığımız Bilgiler
Kesin bir konfigürasyon, teklif ve ekipman çizimi hazırlamak için aşağıdaki proje bilgilerini kullanırız.
- Hedef temizlik sınıfı, oda basıncı kademesi ve geçerli standart
- Proses açıklaması: tartma, numune alma, dağıtma, aktarma, aseptik çalışma veya personel girişi
- Toz tutma düzeyi de dahil olmak üzere operatör ve ürün koruma gereksinimleri
- Vardiya başına verim: tartım işlemlerinin, transferlerin, partilerin veya personel girişlerinin sayısı
- Variller, konteynırlar, arabalar ve paletler dahil olmak üzere ürün boyutları ve taşıma ekipmanları
- Mevcut alan, duvar kalınlığı ve montaj düzeni
- Elektrik beslemesi, HVAC beslemesi veya egzoz noktaları ve kontrol entegrasyonu gereksinimleri
- Doğrulama, dokümantasyon ve inceleme gereklilikleri
Sıkça Sorulan Sorular
Mevcut bir odaya tartım kabini temin edilebilir mi?
Evet. Kendi fan ve filtre paketine sahip müstakil bir kabin yapılandırmak veya üniteyi oda besleme ve egzoz sistemiyle koordine etmek için mevcut zemin alanını, tavan yüksekliğini ve dönüş hava yolunu kullanıyoruz.
Hangi geçiş kutusu seçenekleri mevcut?
Geçiş kutuları, rutin malzeme aktarımı için statik kilitli üniteler olarak veya aktarım sırasında alıcı odanın temizliğinin korunması gereken HEPA filtreli havalandırmayla yapılandırılabilir. Boyutlar, montaj şekli ve kapı kilitlemesi duvar sistemine göre özelleştirilmiştir.
GMP veya doğrulama belgelerini nasıl destekliyorsunuz?
DQ, IQ ve OQ hazırlığını desteklemek için teknik belgeler, malzeme bilgileri ve uygulama kayıtları sağlıyoruz. Anahtar teslimi projelerde mühendislik ekibimiz, ekipman arayüzlerinin, kurulum kayıtlarının ve operasyonel dokümantasyonun proje takvimine uyması için mal sahibi ve danışmanla koordinasyon sağlayabilir.
Laminer hava akış üniteleri bir üretim hattına entegre edilebilir mi?
Evet. Çalışma yüzeyi derinliğini, filtre düzenini ve hava akış yönünü üretim hattı düzeniyle eşleştirebilir ve ünitenin diğer ekipmanlarla sıralı olarak çalışması gereken yerlerde PLC entegrasyonunu sağlayabiliriz.
Hava duşu için hangi saha hazırlığı gereklidir?
Ana gereksinim, fan ve kontrol sistemi için elektrik beslemesidir. Tam bir temiz oda projesinde, hava duşunun erişim kontrol dizisinin bir parçası haline gelmesi için ünite konumunu, kapı salınımını, filtre erişimini ve basınç bağlantısını mahfaza ve oda HVAC sistemi ile koordine ediyoruz.
