Pharma United prefabrik malzeme tedarik ediyor Modüler Temiz Oda (POD'lar) üreticisi sitenize ulaşmadan önce kendi fabrikalarımızda üretilmiş ve kalite testinden geçirilmiştir. Ürün yelpazesi, mevcut bir binanın dışında bağımsız temiz oda kapasitesi için Dış Mekan POD'larına ve çalışma tesisi içinde sınıflandırılmış alan oluşturmaya yönelik İç Mekan POD'larına bölünmüştür. Her iki tip de muhafazayı, yalıtımı, HVAC'ı, filtrelemeyi, aydınlatmayı, elektrik sistemini, döşemeyi, kapıları, pencereleri ve kontrolleri fabrikada üretilen tek bir ünitede birleştirir; dolayısıyla sahadaki çalışma yerleştirme, tesisatın bağlanması ve son devreye alma ile sınırlıdır.
Bu bizi, tam bir inşaat programı olmadan hızlı bir şekilde sınıflandırılmış alana ihtiyaç duyan ilaç, biyoteknoloji, laboratuvar, hastane, yarı iletken, elektronik ve gıda projeleri için doğrudan üretim ortağı haline getiriyor.
Modüler Temiz Oda(POD'lar) Aralığımız
| Yapılandırma | En Uygun | Entegre Kapsam | Kurulum Modeli |
|---|---|---|---|
| Dış Mekan POD'ları | Bir avluda, çatı alanında veya mevcut bir tesisin bitişiğinde tek başına temiz kapasite; acil veya geçici üretim alanları | Yalıtım, HVAC, elektrik, aydınlatma, kapılar, pencereler, döşeme ve kontrol sistemi ile hava koşullarına dayanıklı kabuk | Fabrikada monte edilir, komple üniteler halinde taşınır, vinçle kaldırılır veya yerine kaydırılır, ardından saha tesislerine bağlanır |
| İç Mekan POD'ları | Büyük yapısal yenileme gerektirmeden mevcut bir bina veya atölyede yeni temiz kapasite | Temiz oda duvar panelleri, tavan, kapılar, pencereler, aydınlatma, elektrik, döşeme, HVAC ve kontrol sistemi | Bölümler halinde önceden monte edilir, mevcut erişim noktaları üzerinden taşınır, yerinde monte edilir ve devreye alınır |
Modüler Temiz Odaya (POD'lar) Uygun Uygulama
- İlaç ve biyoteknoloji — esnek veya aşamalı kapasite genişletme, GMP odaklı üretim süitleri ve paketleme alanları.
- Acil müdahale ve geçici üretim — hızlı test, aşı doldurma/bitirme desteği veya taşma kapasitesi için konuşlandırılabilir temiz odalar.
- Yarı iletken ve elektronik - Hassas montaj veya testlerin izole edilmesi gereken, alanı kısıtlı tesislerde yerelleştirilmiş temiz bölgeler.
- Ar-Ge ve pilot tesisler — Proses hatlarının sık sık değiştiği ve hızın önemli olduğu, yeniden yapılandırılabilir ortamlar.
- Tesis yenilemeleri — ağır inşaat işleri veya uzun süreli kapatmalar olmadan eski binaların içine ISO sınıflandırmalı alanların eklenmesi.
Muhafaza ve Malzeme Mühendisliği
POD kabuğu, geleneksel temiz odalar için ürettiğimiz aynı yüksek performanslı sandviç panellerden yapılmıştır. Bizim arasından seçim yapabilirsiniz Temiz Oda Paneli Projenizin yangın sınıfına, ısı yalıtımına ve ağırlık sınırlarına bağlı olarak taşyünü, PIR, PU, alüminyum petek ve diğer çekirdekleri içeren ürün yelpazesi. Pürüzsüz iç çelik yüzeyler ve hava geçirmez panel bağlantıları tutarlı parçacık kontrolünü, basınç tutmayı ve kolay sanitasyonu destekler.
Dış Mekan POD'ları için, dış mekan sıcaklık değişimleri ve nemle başa çıkabilmek için hava şartlarına karşı koruma, yağmur suyu koruması ve iyileştirilmiş yalıtım ekledik. İç mekan POD'ları aynı entegre yaklaşımı kullanır ancak mevcut kapı aralıkları, koridorlar ve asansörler boyunca manevra yapılabilecek şekilde boyutlandırılmış ve bölümlere ayrılmıştır. Döşeme işlemine (eksiz vinil, epoksi veya iletken yüzeyler) göre belirlenir ve fabrika yapısının bir parçası olarak uygulanır.
HVAC, Filtrasyon ve Basınç Kontrolü
Her POD kendi çevresel kontrol sistemini taşır, böylece hedef ISO temizlik sınıfını bağımsız olarak koruyabilir veya daha büyük bir tesis sistemine bağlanabilir. Klima santralini, HEPA filtre bankasını, besleme/dönüş hava yollarını, basınç farklarını ve sıcaklık/nem kontrolünü içeride çalışacak prosese göre tasarlıyoruz. Farmasötik projeler için hava akışı düzeni, hava değişim hızı ve basınç kademesi, GMP bölgelerine ayırma ve kirlenme kontrolü mantığıyla uyumlu olacak şekilde yapılandırılır.
- HEPA filtreleme ve besleme kutuları oda sınıflandırmasına ve parçacık mücadelesine göre boyutlandırılmıştır.
- Aseptik korumaya karşı muhafaza için pozitif veya negatif basınç kontrolü.
- Entegre aydınlatma, elektrik dağıtımı, acil durum aydınlatması ve kontrol paneli.
- POD kontrol sistemini bir bina yönetim sistemine (BMS) veya bağımsız dokunmatik ekrana bağlama seçeneği.
Yapılandırma ve Gelecekteki Genişleme
Üniteler modüler olduğundan, tek bir POD küçük bir laboratuvar veya test odası olarak hizmet verebilirken, birkaç POD yan yana veya uçtan uca düzenlenerek koridorlar, hava kilitleri ve geçişler içeren çok odalı bir süit oluşturulabilir. Arayüz noktalarını, gelecekteki POD'ların mevcut üretim ortamını bozmadan eklenebileceği şekilde tasarlıyoruz. Yer değiştirme de pratiktir: Bir ünite kaldırılabilir, taşınabilir ve başka bir alanda yeniden hizmete alınabilir; bu da onu sabit bir yapı yerine yeniden kullanılabilir bir varlık haline getirir.
Kurulum, Kabul ve Saha Koordinasyonu
Fabrikamız her bir POD'u mümkün olan en üst seviyede önceden monte eder, ardından nakliye için parçalarına ayırır veya bölümlere ayırır. Yerinde konumlandırma, mekanik ve elektrik bağlantısı ve son sızdırmazlık için denetim sağlıyoruz. Ayrıca yerel kurulum ekibinin tam olarak ne hazırlaması gerektiğini bilmesi için güç kaynağı, su, drenaj ve egzoz gibi şebeke arayüz noktalarını da onaylıyoruz. Kabul, parçacık sayımı testini, hava akışı doğrulamasını, basınç farkı ölçümünü ve mevcut konfigürasyonun belgelenmesini içerir.
Proje planlaması sırasında POD düzenini ekipman hareket yolları, zemin düzlüğü, kapı açıklıkları ve vinç veya forkliftler için saha erişimi ile koordine ediyoruz. Bu, temiz odanın binayı almaya hazır hale gelmesinden önce teslim edilmesinden kaynaklanan tipik gecikmeleri önler.
Kalite Güvencesi ve Fabrika Kontrolü
Pharma United, panel üretimini, kapı ve pencere imalatını ve temiz oda ekipmanlarının montajını kontrol ettiğimiz Şangay yakınlarındaki Kunshan'da ve Qianjiang'da olmak üzere iki üretim üssü işletmektedir. Bu şirket içi üretim yaklaşımı bize malzeme kalitesi, yüzey kalitesi, boyutsal doğruluk ve teslimat zamanlaması üzerinde doğrudan kontrol sağlıyor. Her POD, sevkıyattan önce fabrikada kalite testinden geçirilir, böylece kusurların yalnızca kurulumdan sonra keşfedilmesi riski azalır. Büyük anahtar teslimi projeler için bu aynı zamanda koordinasyon maliyetlerini de azaltır çünkü muhafaza, kapılar, hava akışı ekipmanı ve kontrol sistemleri sorumlu tek bir tedarikçiden gelir.
Çözümünüzü Yapılandırmak İçin Kullandığımız Bilgiler
Net bir teklif ve doğru bir bütçe hazırlamak için aşağıdaki proje girdilerine ihtiyacımız var:
- Gerekli oda büyüklüğü, hedef ISO sınıfı ve basınç yönü (pozitif, negatif veya nötr).
- Proses açıklaması — doluluk, ekipman ısı yükü, kimyasal kullanımı ve parçacık üretimi.
- Teslimat için mevcut ayak izi ve erişim yolu da dahil olmak üzere iç veya dış mekan yerleşimi.
- Hizmet kullanılabilirliği: güç kapasitesi, su, drenaj, egzoz ve mevcut HVAC arayüzleri.
- Kapı, pencere, geçiş kutusu, hava duşu ve kilitleme gereksinimleri.
- Düzenleyici hedef: WHO-GMP, EU-GMP, FDA veya yerel standartlar.
- Proje takvimi ve POD'un gelecekte yeniden konumlandırılıp taşınmayacağı veya genişletilip genişletilmeyeceği.
Sıkça Sorulan Sorular
Dış Mekan POD'ları ile İç Mekan POD'ları arasındaki fark nedir?
Dış mekan POD'ları, hava koşullarına karşı korumalı bir kabuk, iyileştirilmiş yalıtım ve tüm sistemlerin entegre olduğu müstakil ünitelerdir, böylece mevcut bir binanın dışında tek başına durabilirler. İç mekan POD'ları, standart temiz oda panelleri ve ekipmanı kullanılarak bir tesis içinde monte edilmek üzere tasarlanmıştır ve mevcut kapılardan ve koridorlardan geçiş için bölümlere ayrılmıştır.
Modüler Temiz Oda (POD'lar) daha sonra genişletilebilir mi veya yeri taşınabilir mi?
Evet. Modüler yapı, ayrı POD'ların eklenmesine, yeniden yapılandırılmasına veya yerlerinin değiştirilmesine olanak tanır. Gelecekteki modüllerin mevcut üniteye devam eden üretimde minimum kesinti ile bağlanabilmesi için elektrik, HVAC ve panel arayüzlerini tasarlıyoruz.
POD'lar hangi ISO temizlik sınıflarına ulaşabilir?
Birimler hedef sınıfınıza göre tasarlanmıştır. Entegre HVAC, HEPA filtreleme ve basınç kontrol sistemi ile POD'u, gerekli proses ve hava değişim hızına bağlı olarak ISO Sınıf 5 ila ISO Sınıf 8 ortamları için yapılandırabiliriz.
POD'lar nasıl taşınır ve kurulur?
Her POD fabrikada üretilir, test edilir ve daha sonra ya komple bir ünite olarak ya da önceden monte edilmiş bölümler halinde gönderilir. Sahada, kaldırma veya nakliyeyi uygun konuma koordine ediyor, tesisleri birbirine bağlıyor ve çevre sistemlerini devreye alıyoruz. Teklif aşamasında saha erişim genişliği, zemin düzlüğü ve vinç kullanılabilirliği gözden geçirilir.
Düzenleyici projeler için hangi belgeleri sağlıyorsunuz?
GMP düzenlemelerine tabi projeler için, kalifikasyon sürecini uygulama çizimleri, malzeme sertifikaları, filtre test raporları, hava akışı ve basınç farkı okumaları ve kurulum kayıtları ile destekliyoruz. Belgeleri DQ, IQ ve OQ beklentilerine uygun hale getirmek için danışmanlarınızla koordinasyon sağlıyoruz.
