ISO 8 Temiz Oda Paketi Teknik Parametreler
ISO 8 (yaklaşık 100.000 Sınıfı) en ekonomik kontrollü kalitedir ve paketleme odaları, giyinme alanları, destek bölgeleri, elektronik montaj ve genel laboratuvarlarda yaygın olarak kullanılır. ISO 8 paketi, odanız için boyutlandırılmış, oluşturulmaya hazır bir bileşen setidir , temel kontaminasyon kontrolü ihtiyaçlarını karşılamaya devam ederken maliyeti makul tutacak şekilde tasarlanmıştır. Aşağıdaki değerler genel tasarım referanslarıdır; Nihai spesifikasyonunuz proje gereksinimlerinize uygun olmalıdır.
| Parametre | Tipik ISO 8 tasarım referansı | Paket içeriği |
|---|---|---|
| Maks. parçacıklar ≥0,5 µm | Dinlenme halinde m³ başına 3.520.000 (ISO 14644-1) | Pürüzsüz, yalıtılmış yüzeyler |
| Hava değişiklikleri | Yüke bağlı olarak genellikle saatte 10-25 | HEPA Tedarik Kutuları veya filtre modülleri |
| Terminal filtreleme | HEPA H13 tipik veya izin verildiğinde ince filtreler | HEPA Filtre seçeneği |
| Basınç farkı | Tipik olarak çevredeki kontrolsüz alanın 5–10 Pa üzerinde | Paneller, kapılar ve sızdırmazlık sistemi |
| Sıcaklık / nem | 18–28 °C / %40–65 bağıl nem tipik | Kararlı panel çekirdek malzemeleri |
| Duvar paneli | 50 mm tipik, EPS, PU, taşyünü veya petek dolgulu | PCGI veya HPL yüzü seçimi |
| Kapılar | Basit görüş paneliyle aynı hizada döner veya kayar kapılar | PCGI veya HPL kapı, pencere |
| Giriş kontrolü | Üstüne çıkılabilen banklı soyunma odası, isteğe bağlı hava duşu | Hava Duşu veya Geçiş Kutusu seçeneği |
Maliyet tasarrufunun mümkün olduğu yerler: ISO 8 odaları normalde steril alanların ağır yüzey özelliklerine ihtiyaç duymaz, dolayısıyla PCGI yüzlü paneller ve standart kapılar genellikle yeterlidir. Tasarruf asla kötü sızdırmazlıktan sağlanmamalıdır Çünkü sızıntı fan enerjisini yükseltir ve basınç kontrolünü zayıflatır.
- Temizliği kolaylaştırmak için gömme profiller ve gömme pencereler tavsiye edilmeye devam ediyor.
- Paket boyutu, renk ve kapı konumları her projeye göre özelleştirilir.
Sınır Ötesi Teslimat ve Yerelleştirilmiş İnşaat Desteği
ISO 8 paketimiz, isteyen alıcılar için oluşturulmuştur. net kapsam, öngörülebilir nakliye ve basit kurulum süreci . Her şey odaya göre fiyatlandırılıyor ve paketleniyor, böylece müşteriler minimum kafa karışıklığıyla satın alabilir, gönderebilir ve inşa edebilir.
- Düz paket verimliliği: paneller ve profiller düz olarak paketlenir, bu da konteyner hacminin daha iyi kullanılmasını sağlar ve metrekare başına deniz taşımacılığı maliyetini düşürür.
- Açık etiketleme: her panelde kurulum çizimleriyle eşleşen bir konum kodu bulunur.
- Belgeler: çeki listesi, ticari fatura ve menşe şahadetnamesi hazırlanmakta olup, FOB, CFR ve CIF şartları mevcuttur.
- Karışık yükler: nakliye maliyetini azaltmak için paneller, kapılar, pencereler ve küçük ekipmanlar aynı kapta birleştirilebilir.
Yerel ekipler tarafından kurulum: Standart bir ISO 8 paketi, eğitimli bir yerel yüklenici tarafından sıradan aletler kullanılarak kurulum için tasarlanmıştır. Çizimler, bir sıra kılavuzu ve mühürleme talimatları sağlıyoruz. Yükleniciniz daha önce bir temiz oda inşa etmediyse, iş başlamadan önce görüntülü görüşme yapılması genellikle önemli ölçüde zaman tasarrufu sağlar.
Daha fazla güvenceyi tercih ettiğiniz durumlarda, duvar montajı, tavan montajı ve kapı ayarı sırasında gözetim için bir mühendis ayarlayabiliriz. Daha büyük projeler için komple anahtar teslimi inşaat da sağlayabiliriz.
Erken onayladığımız koordinasyon noktaları: zeminin düzlüğü, tavan yüksekliği, tesisat açıklıkları, aydınlatma düzeni ve elektrik panolarının konumu. Bu öğelerin üretimden önce yerleştirilmesi çoğu saha değişikliğini önler.
Küçük ve orta ölçekli alıcılar sıklıkla gümrük işlemleriyle ilgili sorular soruyor. Brokerınızın gönderiyi sorunsuz bir şekilde işlemesine yardımcı olmak için standart ihracat belgelerini sağlıyoruz ve malları doğru malzeme ve miktar ayrıntılarıyla net bir şekilde tanımlayabiliyoruz. Projenizin sabit bir açılış tarihi varsa, üretim ve nakliye programını bu tarihten geriye doğru oluşturabilmemiz için bunu başlangıçta paylaşmanızı öneririz.
Kalite Kontrol ve Sertifikasyon
Daha düşük bir temizlik derecesi, daha düşük bir işçilik standardı anlamına gelmez. ISO 8 paketlerimiz daha üst düzey projelerle aynı fabrika kontrol sürecinden geçer , seçtiğiniz spesifikasyona göre ayarlanır.
| Adım | Muayene | Amaç |
|---|---|---|
| Malzeme kontrolü | Sac metal, yüzey kaplaması, çekirdek ve profiller | Güvenilir taban kalitesi |
| Panel oluşturma | Boyutlar, düzlük, yapıştırma ve kenar sızdırmazlığı | Düz duvarlar, düzgün bağlantılar |
| Kapı muayenesi | Kanat, çerçeve, conta ve donanım işlemleri | Pürüzsüz kullanım ve iyi sızdırmazlık |
| Yüzey incelemesi | Çizikler, ezikler, renk tutarlılığı | Temiz, düzgün görünüm |
| Ambalaj kontrolü | Sipariş listesine göre sayım ve etiketler | Teslimatı tamamla |
Belgeler: seçilen malzemeler için ürün spesifikasyonlarını, muayene kayıtlarını ve ilgili test raporlarını sağlayabiliriz. Projenizin yangın performansına veya diğer destekleyici belgelere ihtiyacı varsa, lütfen bunu önceden belirtin, böylece kullanılabilirliği teyit edebilir ve gümrük veya onay sırasındaki gecikmeleri önleyebiliriz.
ISO 8 odaları genellikle GMP veya gıdayla ilgili süreçleri desteklemektedir, bu nedenle alıcıları şunları yapmaya teşvik ediyoruz: yüzeyleri temizleme rejimine göre eşleştirin ve yerel gereksinimler. Hangi malzemelerin uygun, hangilerinin uygun olmadığını açıklayacağız. Kurulumdan sonra parçacık sayımı ve basınç testleri kalifiye bir test acentesi tarafından gerçekleştirilmelidir; bu testler için gerekli düzen ve bileşen bilgilerini sağlayabiliriz.
Kalite veya satın alma ekibinizin incelemesi için siparişten önce numune paneli ve numune kapısı gönderilebilir. Birçok müşteri, rengi, kaplamayı ve bağlantı tasarımını kendi yönetimleriyle onaylamak için numuneyi kullanır. Onaylandıktan sonra üretim partisi için referans noktası haline gelir ve bu da tesisinizde daha sorunsuz bir kabul kontrolünü destekler.
Tekrarlanan siparişler için, daha sonraki eklemelerin orijinaliyle eşleşmesi için spesifikasyonu dosyada tutuyoruz.
Satış Sonrası Hizmet ve Yanıt Yeteneği
ISO 8 müşterilerimiz için satış sonrası hedefimiz odayı korumaktır. bakımı basit ve onarımı kolay . Standartlaştırılmış bileşenler, yedek parçaların hızlı bir şekilde tanımlanıp gönderilebileceği anlamına gelir.
- Kolay iletişim: İngilizce e-posta, telefon ve mesajlaşma desteğinin yanı sıra Rusça, Fransızca, İspanyolca ve Arapça pazarları için ek dil web siteleri.
- Fotoğraf tabanlı destek: Kapılar, contalar veya panel bağlantılarıyla ilgili sorunların çoğu, net resimlerden teşhis edilebilir.
- Yedek parçalar: Menteşeler, kapı kapatıcılar, kulplar, contalar, pencereler ve filtreler yeniden sipariş için mevcuttur.
- Gelecekteki yükseltmeler: ISO 8 odası daha sonra filtreler eklenerek, hava kilitleri geliştirilerek ve seçilen bileşenler değiştirilerek ISO 7'ye yükseltilebilir.
Basit bakım planı:
| Görev | Önerilen sıklık |
|---|---|
| Duvarları, kapıları ve pencereleri onaylı temizlik maddesiyle silin | SOP'nize göre |
| Kapı contalarını ve menteşelerini kontrol edin | Aylık |
| Derzlerdeki ve köşelerdeki sızdırmazlık maddesini kontrol edin | Altı ayda bir |
| Hava filtrelerini değiştirin veya test edin | HVAC tasarımcısının önerdiği şekilde |
İyi temizlik odanın çalışma ömrünü uzatır. Herhangi bir şey normalden farklı görünüyorsa, bize erken bir fotoğraf gönder ve eyleme ihtiyaç duyup duymadığına karar vermenize yardımcı olacağız.
Paket modüler olduğundan onarımlar nadiren tüm odanın kapatılmasını gerektirir. Hasarlı bir panel genellikle tek tek değiştirilebilir ve aşınmış bir kapı kısa sürede yeniden asılabilir veya yeni bir contayla donatılabilir. Yedek parçaları basit talimatlarla sağlıyoruz ve teknisyeninizin yardıma ihtiyacı olması durumunda mühendislerimiz görüntülü görüşme yoluyla size yardımcı oluyor.
Navlun tasarrufu sağlamak için yedek parçalar ana paketle birlikte sipariş edilebilir.
Ticari Şartlar, Garanti ve Yaşam Döngüsü Maliyeti
Alıcılar iyi değer için ISO 8 paketlerini seçiyor, bu nedenle ticari yapıyı mümkün olduğunca şeffaf tutuyoruz. Açık bir bileşen listesi alırsınız ve her parçanın fiyata ne gibi katkı sağladığını görebilirsiniz.
| Öğe | Açıklama |
|---|---|
| Teklif | Öğelere ayrılmış bileşenlerle alana göre paket fiyatı |
| Ana maliyet faktörleri | Panel çekirdeği, yüzey malzemesi, kapı sayısı, pencereler, aksesuarlar |
| Ticaret şartları | Fiyat teklifinde tanımlanan FOB, CFR veya CIF |
| Ödeme | Genellikle sevkıyattan önce veya belgeler karşılığında bakiye içeren bir depozito; sözleşmeye göre son şartlar |
| Garanti | Sözleşmede bileşen grubu başına tanımlanmıştır |
| Seçenekler | Hava duşu, geçiş kutusu, HEPA kutuları sonradan eklenebilir |
ISO 8 seçeneklerini mantıklı bir şekilde karşılaştırmak:
- Düşük başlangıç maliyeti: PCGI yüzeyli EPS veya kağıt petek çekirdekler kuru, düşük riskli alanlara uygundur.
- Daha uzun servis ömrü: HPL yüzeyler ve taşyünü veya PU çekirdekler nemli veya sık temizlenen alanlarda daha iyi performans gösterir.
- Enerji: hava geçirmez bir zarf, genellikle en büyük işletme maliyeti olan fanlar ve klima üzerindeki yükü azaltır.
- Esneklik: Düzeniniz değişirse modüler paneller taşınabilir veya yeniden kullanılabilir.
Garanti sınırlarını ve istisnalarını yazılı olarak belirtiyoruz, böylece sipariş vermeden önce neyin garanti kapsamında olup olmadığını bilirsiniz.
Kapsam baştan belli olduğunda bütçe planlaması daha kolaydır. Ucuz olan ancak kurulum ve sonraki bakım sırasında zaman kazandıran yedek contalar, sızdırmazlık malzemeleri ve sabitlemeler için küçük bir pay ayırmanızı öneririz. Bütçeniz sınırlıysa, aşamalı bir plan önerebiliriz: önce zarfı oluşturun, ardından hava duşunu, geçiş kutusunu veya daha yüksek dereceli filtreleri, yeterli kaynak buldukça ekleyin.
ISO 8 Paketinin Arkasındaki Fabrika Kanıtı
Uygun fiyatlı bir paketin hâlâ güvenilir bir tedarikçiye ihtiyacı vardır. Pharma United Co., Ltd. 2006'dan beri temiz oda ürünleri üretmektedir ve şu anda faaliyet göstermektedir Kunshan ve Qianjiang'da 20.000 m²'lik iki fabrika . Biz tüccar değil, üreticiyiz, bu nedenle fiyat ve kalite kendi kontrolümüz altındadır.
| Öğe | Gerçek |
|---|---|
| Deneyim | Temiz oda alanında 20 yılı aşkın süredir |
| HPL paneli kapasitesi | Yılda yaklaşık 250.000 m², Çin'deki en büyüğü |
| Nakliye ölçeği | Yılda 1.000 kırk fitlik yüksek küp konteyner |
| Personel | 60 çalışan |
| Konum | Kunshan, Şangay limanı yakınında |
| Kapsam | Tek bir ekip tarafından tasarım, üretim ve kurulum |
Paket alıcıları için avantajlar: büyük üretim hacmi malzeme maliyetini sabit tutmamıza yardımcı olur ve konteyner yükleme deneyimimiz metrekare başına nakliye maliyetini düşürmemize yardımcı olur. Çünkü kapıları, panelleri ve pencereleri kendimiz yapıyoruz. tüm bileşenlerin boyutu ve kaplaması aynıdır , bu da sitenin çalışmasını kolaylaştırır.
Fabrikayı ziyaret edebilir, örnek paneller talep edebilir veya sizinkine benzer pazarlarda tamamlanmış projelerden referans isteyebilirsiniz. Uzaktan inceleme için bir showroom videosu da mevcuttur.
Müşteriler aynı zamanda kendi tasarım ekibimizi çalıştırmamıza da değer veriyor; bu nedenle yerleşim çizimleri, kapı planları ve kurulum detayları, ürünleri üreten aynı şirketten geliyor. Bu, çizim ile nakliye arasındaki hataları azaltır ve kurulum sırasında bulunan sorunların düzeltilmesini kolaylaştırır.
Ziyaret düzenlemeleri, numune talepleri ve referans proje bilgileri talep üzerine mevcuttur.
İhracat siparişleriyle ilgili uzun yıllara dayanan deneyimimiz, denizaşırı alıcıların açık etiketleme, dikkatli paketleme ve zaman dilimleri arasında duyarlı iletişim gibi pratik ihtiyaçlarını anladığımız anlamına gelir.
ISO 8 Temiz Oda Paketi SSS
S1. ISO 8 paketi neler içerir?
Genellikle duvar ve tavan panelleri, profiller, kapılar, pencereler ve sabitlemeler, isteğe bağlı geçiş kutuları, hava duşları ve HEPA tedarik kutuları ile birlikte. Teklifteki tam listeyi onaylıyoruz.
Q2. ISO 8 farmasötik kullanıma uygun mudur?
Paketleme, koridor, soyunma odaları gibi destek alanlarında yaygın olarak kullanılır. Üretim alanları için gerekli kaliteler, ilgili GMP kılavuzu ve düzenleyiciniz tarafından belirlenir.
S3. Daha sonra ISO 7'ye yükseltebilir miyim?
Çoğu zaman evet. Hava beslemesi, filtreleme, hava kilitleri ve bazı bileşenler geliştirilirken modüler zarf aynı kalabilir.
S4. En ekonomik panel hangisi?
PCGI yüzeyli EPS ve kağıt petek çekirdekler en düşük maliyetliyken, HPL, PU veya taşyünü daha yüksek fiyata daha iyi dayanıklılık veya yangın performansı sağlar.
S5. Küçük siparişleri gönderiyor musunuz?
Evet. Miktara bağlı olarak LCL sevkiyatları veya karışık konteynerler ayarlayabiliriz.
S6. Yerel yüklenicim bunu kurabilir mi?
Çoğu durumda evet. Çizimler ve kurulum rehberliği sağlıyoruz ve ekstra desteğe ihtiyacınız varsa bir mühendis ekleyebiliriz.
S7. Kurulumdan sonra oda nasıl test edilir?
Nitelikli bir temsilci normalde parçacık sayısını, hava akışını, basıncı ve filtre bütünlüğünü ölçer. Test için gerekli bilgileri sağlıyoruz.
S8. Nasıl fiyat talep edebilirim?
Zemin alanınızı, oda yüksekliğini, kullanım amacını ve varış ülkesini gönderin. Paket teklifi hazırlayacağız.
S9. Paket aydınlatma ve elektrikli eşyaları içerebilir mi?
Gerektiğinde temiz oda aydınlatma panelleri ve ilgili aksesuarları tedarik edebiliriz. Ana elektrik kabloları ve tesisat bağlantıları normalde yerel yükleniciniz tarafından gerçekleştirilir ve çizimlerde kesilecek yerler sağlıyoruz.
S10. ISO 8 odalarını daha yüksek dereceli alanlarla birleştirebilir miyim?
Evet. Eşleşen paneller ve kapılar kullanarak genellikle ISO 8 koridorları ve giyinme alanlarını ISO 7 veya ISO 5 bölgeleriyle birlikte sağlıyoruz.
