ISO 14644 Uyumlu Bileşenler

-- Sağlam ve Güvenilir Üretici --

ISO 14644 Uyumlu Bileşenlere Genel Bakış

ISO 14644, temiz odalar ve ilgili kontrollü ortamlar için uluslararası standartlar dizisidir. Bölüm 1, hava temizliğini ISO Sınıf 1'den ISO Sınıf 9'a kadar parçacık konsantrasyonuna göre sınıflandırır ve diğer bölümler izleme, test etme, tasarım ve yapım, çalıştırma ve ayırma cihazlarını kapsar. Standart, bir odayı belirtilen koşullar altında sınıflandırır; bireysel yapı ürünlerini onaylamaz.

Yine de seçtiğiniz bileşenler bir odanın sınıfına ulaşıp ulaşmadığını ve bu sınıfı koruyup korumadığını güçlü bir şekilde etkiler. Pharma United Co., Ltd., ISO 14644 kapsamında tasarlanan ve test edilen odaları desteklemek üzere seçilen, Şanghay yakınlarında duvar ve tavan sistemleri, kapılar, pencereler, ekipmanlar ve HEPA ürünleri üretmektedir.

Bu etiketin altında neler bulacaksınız:

  • Paneller ve profiller pürüzsüz, sızdırmaz, az dökülmeli yüzeylere sahiptir.
  • Kapılar ve pencereler Bu, yakın hizadadır ve basıncı sabit tutar.
  • HEPA Filtreler ve Tedarik Kutuları Her sınıfın gerektirdiği hava beslemesi için.
  • Laminer Hava Akışı üniteleri, Hava Duşları ve Geçiş Kutuları Kritik noktalardaki parçacıkları kontrol etmek.

Kimin için: İhalelerinde veya URS'lerinde bir ISO sınıfı belirten ilaç, tıbbi cihaz, elektronik, yarı iletken, havacılık ve uzay ve laboratuvar projeleri.

Bize hedef ISO sınıfını, test için kullanılan doluluk durumunu (inşa halinde, atıl veya çalışır durumda) ve yerleşim planınızı bildirin. Uygun bileşenleri önereceğiz ve ayrıntılı bir teklif hazırlayacağız.

ISO 14644 serisi zaman zaman revize edildiğinden, müşterilerimizi her parçanın en son sürümünü kontrol etmeye teşvik ediyoruz. Tasarımcınız ve test şirketiniz, odanın doğru koşullar altında sınıflandırılması için projeye hangi parçaların ve hangi doluluk durumunun uygulanacağına önceden karar vermelidir.

Bu erken anlaşma, devir sırasındaki anlaşmazlıkları önler.

ISO 14644 ile Bağlantılı Teknik Parametreler

Tablo, tipik bileşen seçenekleriyle birlikte, en sık belirtilen sınıflar için izin verilen maksimum parçacık konsantrasyonlarını verir. Hava değişiklikleri ve hava akışına ilişkin tasarım değerleri oda yüküne, prosese ve ısıya bağlıdır; HVAC tasarımcınız bunları onaylamalıdır ISO 14644-4'ü ve kendi gereksinimlerinizi kullanarak.

ISO sınıfı Maks. m³ başına ≥0,5 µm parçacıklar Tipik hava besleme yaklaşımı Tipik bileşenler
ISO5 3.520 Tek yönlü hava akışı, HEPA veya ULPA Laminer Hava Akışı, gömme paneller, kilitli kapılar
ISO 6 35.200 Yüksek oranlı HEPA kaynağı Gömme paneller, Hava Duşu, Geçiş Kutusu
ISO7 352.000 Türbülanslı karışık akış, HEPA beslemesi, genellikle saatte 30-60 hava değişimi Paneller, HEPA Tedarik Kutuları, gömme kapılar
ISO 8 3.520,000 Filtrelenmiş besleme, genellikle saatte 10-25 hava değişimi Ekonomik paneller, standart gömme kapılar
ISO 9 35.200,000 Filtrelenmiş hava, oda hava kalitesi Temel panel sistemleri

Bilmeye değer ilgili standartlar:

  • ISO 14644-2 sürekli uyumluluğu göstermek için izlemeyi kapsar.
  • ISO 14644-3 parçacık sayımı, hava akışı, basınç farkı ve filtre tesisatı sızıntı testleri gibi test yöntemlerini açıklar.
  • ISO 14644-4 tasarım, inşaat ve devreye alma konularını ele alır.
  • HEPA kaliteleri H13 ve H14 gibi ISO 29463 ve EN 1822'de tanımlanmıştır.

Panellerimiz, kapılarımız ve filtrelerimiz çizimlerinize uygun boyutlarda ve yüzeylerde temin edilebilir.

Doluluk durumu neden önemlidir: Hiçbir ekipman veya insan bulunmayan, inşa edilmiş olarak sınıflandırılan bir oda, çalışır durumdaki aynı odaya kıyasla çok daha düşük parçacık sayıları üretecektir. Bu nedenle birçok proje, atıl durumdaki ve operasyonel hedefleri belirler. Tasarım ekibinin doğru hava değişim oranını seçebilmesi ve yüklenicinin hangi testlerin isteneceğini bilmesi için her ikisini de URS'de belirtmenizi öneririz.

Hava akışı tasarımınıza uyacak şekilde panel düzenlerini ve kapı konumlarını ayarlayabiliriz.

Sınır Ötesi Teslimat ve Yerelleştirilmiş İnşaat Desteği

ISO 14644 dünyanın her yerinde kullanıldığından müşterilerimiz birçok ülkeden ve inşaat kültüründen gelmektedir. Teslimat sürecini basit tutuyoruz: net çizimler, net etiketler ve eksiksiz belgeler Böylece yerel ekibiniz sınıflandırma testine hazır bir oda inşa edebilir.

  1. Şartname incelemesi: hedef sınıfı, oda düzenini, kapı konumlarını ve ekipman listesini onaylıyoruz.
  2. Üretim: panel, kapı ve profiller çizime göre yapılarak numaralandırılır.
  3. İhracat ambalajı: mallar deniz taşımacılığı için 20GP veya 40HQ konteynerlerde paletlenir ve korunur.
  4. Nakliye belgeleri: FOB, CFR veya CIF şartlarına sahip paketleme listesi, ticari fatura ve menşe belgesi.
  5. Kurulum desteği: kılavuzlar, video rehberliği veya saha mühendisi.

Sınıflandırma testine hazırlanma: ISO 14644-1 sınıflandırması, yetkili bir test uzmanı tarafından, tanımlanmış bir doluluk durumunda, tanımlanmış numune alma noktalarında alınan parçacık sayımlarına dayanmaktadır. İyi yalıtılmış, teslim sırasında temiz ve doğru şekilde takılmış HEPA filtreleriyle donatılmış bir odanın ilk seferde geçme olasılığı daha yüksektir. Bu nedenle son sızdırmazlık sırası, bitmiş yüzeylerin korunması ve test başlamadan önce temizlenmesi konusunda tavsiyelerde bulunuyoruz.

Yerel yükleniciler inşaat, HVAC ve elektrik işlerini üstleniyor ve biz de açıklıklar, tavan yükleri ve kapı eşikleri konusunda onlarla koordineli çalışıyoruz. Nihai bina kodu ve izin sorumluluğu proje ekibinizde kalır.

Uluslararası projeler için, ihale veya gümrük ekibinizin talep edebileceği kısa malzeme özetleri ve net bir metraj listesi de hazırlıyoruz. Bu belgelerin çeki listesiyle tutarlı tutulması, limandaki soruları azaltır ve konteynerin hızlı bir şekilde boşaltılmasına yardımcı olur, bu da inşaat programınızın yolunda gitmesini sağlar.

Kalite Kontrol ve Sertifikasyon

Birçok alıcı "ISO 14644 sertifikalı paneller" istiyor. Gerçekleri açıklamak daha iyidir: ISO 14644, temiz odayı inşa edildikten ve test edildikten sonra sınıflandırır ve duvar, kapı veya filtre tedarikçisi oda için ISO 14644 sertifikasına sahip değildir. Sağladığımız şey tutarlı üretim ve destekleyici kayıtlardır.

Kontrol aşaması Muayene Sınıflandırma değeri
Gelen malzeme Kaplama levhası, çekirdek, profiller, contalar, cam Bilinen malzeme kalitesi
Pano üretimi Boyut, düzlük, yapıştırma, kenar yalıtımı Sıkı gömme bağlantılar
Yüzey kontrolü Çizikler, kabarcıklar, renk, temizlenebilirlik Düşük parçacık üretimi
Kapı ve ekipmanlar Fonksiyon testi, conta kontağı, kilitleme Kararlı basınç ve akış
HEPA ürünleri Fabrika verimlilik kayıtları, görsel kontrol Filtre izlenebilirliği
Ambalaj Parça sayısı, etiketler, durum Teslimatı tamamla

Mevcut belgeler: malzeme spesifikasyonları, fabrika muayene kayıtları, filtre test kayıtları ve varsa yangın veya yüzey performansına ilişkin test raporları.

Sınıflandırma için, akredite veya başka bir şekilde yetkin bir üçüncü taraf, kalibre edilmiş parçacık sayaçları ve sızıntı, hava akışı ve basınç kontrolleri için ISO 14644-3 yöntemleriyle testler gerçekleştirmelidir. İşlerini daha hızlı hale getiren çizimler ve bileşen verileri sağlayabiliriz Ve üretim öncesi fabrika denetimlerini ve numune onayını memnuniyetle karşılıyoruz.

Uygulamada alıcılar aynı zamanda üretimimizin tekrarlanabilir olduğuna dair kanıt da istiyor. Bu nedenle parti kayıtlarını tutuyoruz ve size her panelin nasıl kontrol edildiğini gösterebiliriz. Kendi kalite biriminiz bizi tedarikçi olarak onaylamak isterse, anketleri doldurmaktan, örnekler vermekten ve bir denetime ev sahipliği yapmaktan memnuniyet duyarız ve tüm limitleri abartmadan belgelerimizde açıklayacağız.

Dürüst iletişim, her iki tarafın da gecikmelerden kaçınmasına yardımcı olur.

Satış Sonrası Hizmet ve Yanıt Yeteneği

Yıllar boyunca ISO sınıfını korumak, ilk testi geçmekten daha fazlası anlamına gelir. ISO 14644-2, sürekli izlemeyi bekler ve hasarlı herhangi bir kapı, aşınmış conta veya sızıntı yapan bağlantı, verilerinizde bir trend olarak ortaya çıkabilir. Satış sonrası servisimiz size yardımcı olmak için tasarlandı nedenini bulun ve orijinal durumu hızlı bir şekilde geri yükleyin .

  • Proje arşivi: çizimler ve malzeme listeleri saklandığından tam olarak ne tedarik edildiğini biliyoruz.
  • Uzaktan teşhis: fotoğraflar, videolar ve izleme eğiliminiz olası nedenleri önermemize yardımcı olur.
  • Yedek parçalar: contalar, menteşeler, kapatıcılar, kulplar, pencereler, ışıklar ve HEPA Filtreler.
  • Yeniden sınıflandırma desteği: Oda düzenini veya sınıfını değiştirirseniz hangi bileşenlerin eklenmesi veya yükseltilmesi gerektiğini tavsiye ederiz.
  • Mühendislik ziyaretleri: onarım veya genişletme düzenlemesi ile temin edilebilir.

Başarısız veya sürüklenen bir sınıfın tipik nedenleri:

Belirti Olası neden Önerilen eylem
Parçacık sayısı artıyor Hasarlı HEPA Filtresi, aşınmış yüzey, kötü temizlik Sızıntı testi filtresi, yüzeyleri inceleyin, temizliği gözden geçirin
Basınç farkı değişiklikleri Conta aşınması, açık penetrasyon, filtre yüklemesi Contayı değiştirin, yeniden kapatın, filtreleri kontrol edin
Aktiviteden sonra yavaş iyileşme Yetersiz hava akışı veya yerleşim sorunu HVAC tasarımcısıyla hava akışını ve düzenini inceleyin

Kendi kalite belgelerinizi destekledikleri için lütfen bakım kayıtlarını saklayın.

Müşterilerin ilk sınıflandırma testine ait, parçacık sayımları, hava akışı okumaları ve basınç değerlerini içeren bir temel rapor tutmalarını öneririz. Daha sonra bir şeyler değiştiğinde, bu temel çizgi bize ve teknisyenlerinizin sonuçları karşılaştırmasına ve nedeninin aşınmış bir bileşen mi, filtre mi yoksa operasyonlardaki bir değişiklik mi olduğunu görmemize yardımcı olur.

Bu raporları incelemekten ve pratik düzeltici adımlar önermekten memnuniyet duyuyoruz.

Ticari Şartlar, Garanti ve Yaşam Döngüsü Maliyeti

Bir odanın ISO sınıfı, maliyetin önemli bir etkenidir. ISO 8'den ISO 7 veya ISO 5'e geçiş, hava beslemesi, filtreleme, izleme ve inşaat kalitesi gerekliliklerini ve dolayısıyla bütçeyi artırır. Gerçekte ihtiyacınız olan ve daha yüksek olmayan sınıfı belirlemek, yaşam döngüsü maliyetini kontrol etmenin en etkili yoludur.

Öğe Yaklaşımımız
Teklif Öğeized by room and component, with drawings
Ticaret şartları Fiyat teklifinde tanımlanan FOB, CFR veya CIF
Ödeme Genellikle sevkıyattan önce veya belgeler karşılığında bakiye içeren bir depozito; sözleşmedeki son şartlar
Garanti Sözleşmede bileşen grubuna göre tanımlanır
Teslim süresi Çizim onayı alındıktan sonra teklifle birlikte verilir
Özelleştirme Talep üzerine boyut, kalınlık, renk ve kapı düzeni

Dikkate alınması gereken maliyet etkenleri:

  • Hava değişim oranı: Odanın hava geçirmezliğinden büyük ölçüde etkilenen fan ve soğutma enerjisinin ana itici gücü.
  • Filtre değişimi: erişilebilir HEPA muhafazaları bakım süresini kısaltır.
  • Test etme ve izleme: sınıflandırma, yıllık doğrulama ve sürekli izleme yinelenen maliyetlerdir.
  • Yüzey ömrü: dayanıklı yüzeyler onarım ve yeniden boyama ihtiyacını azaltır.

Garanti şartlarımız, uygunsuz kimyasallardan kaynaklanan hasarlar veya tavsiye olmadan yapılan değişiklikler gibi istisnaları listelediğinden beklentiler en baştan açıktır.

Tedarikçileri karşılaştırırken her teklifte aynı öğelerin listelendiğinden emin olun: panel kalınlığı, yüzey malzemesi, kapı tipi, cam, girinti profilleri, filtreler ve ambalaj. Kapsamdaki farklılıklar daha düşük bir fiyatı kolayca gizleyebilir. Tam bir döküm veriyoruz ve alternatif seçenekler hazırlamaktan mutluluk duyuyoruz, böylece her seçimin zaman içinde hem maliyeti hem de performansı nasıl etkilediğini görebilirsiniz.

ISO 14644 Projeleri için Gerçek Fabrika Gücü

Temiz oda standardı, yalnızca odayı inşa etmek için kullanılan ürünler kadar güvenilirdir. Pharma United Co., Ltd. 2006 yılından bu yana temiz oda sistemleri üretmektedir ve şu tarihten bu yana çalışmaktadır: Kunshan ve Qianjiang'da 20.000 m²'yi kapsayan iki fabrika , 60'tan fazla personeliyle. Ana bileşenleri kendimiz yapıyoruz.

Gösterge Bilgi
Deneyim 20 yıldan fazla
HPL temiz oda panelleri Yılda yaklaşık 250.000 m², Çin'in en büyük üreticisi
Konteyner gönderileri Yılda 1.000'den fazla kırk fitlik yüksek küp konteyner
Konum Kunshan, Şangay limanı yakınında
Ürün yelpazesi Paneller, kapılar ve pencereler, ekipmanlar, POD'lar, HEPA ürünleri
Hizmet Tasarım, imalat, kurulum desteği

Ölçek neden yardımcı olur: istikrarlı hammadde tedariği ve uzun üretim deneyimi, büyük bir siparişte tutarlı düzlük, renk ve kenar sızdırmazlığını destekler. Bu tutarlılık, ISO 7 veya ISO 5'lik bir odada yüzlerce bağlantı noktasının basıncı tutacak kadar sıkı kalması gerektiğinde önemlidir.

Panel, kapı, pencere ve ekipmanların tek firma tarafından yapılması nedeniyle, boyutlar ve arayüzler eşleşiyor ve daha az site değişikliği gerekiyor. Ziyaretler, denetimler, numuneler ve video turları mevcuttur ve benzer pazarlardaki proje referanslarını paylaşabiliriz.

Tasarımcılarımız, mühendislerimiz ve üretim süpervizörlerimiz her sipariş üzerinde birlikte çalışır ve ihracat ekibimiz paketleme ve belgelerle ilgilenir. Bu yapı, bir bağlantı detayı, bir kapı ölçüsü veya bir filtre ölçüsü ile ilgili teknik soruların, ürünü bilen kişiler tarafından yanıtlanması anlamına gelmektedir. Müşteriler, hizmetimizin istikrarını yansıtan ek odalar ve genişletmeler için düzenli olarak geri geliyorlar.

Bitmiş odaların örnekleri, fotoğrafları ve videoları mevcuttur, böylece sipariş vermeden önce işçiliğimizi değerlendirebilirsiniz.

ISO 14644 Uyumlu Bileşenler SSS

S1. Panelleriniz için ISO 14644 belgesine sahip misiniz?
Yapı ürünleri için böyle bir sertifika mevcut değildir. ISO 14644, test edildikten sonra odayı sınıflandırır. Panellerimiz, kapılarımız ve filtrelerimiz bir odanın sınıfına ulaşmasına ve bu sınıfı korumasına yardımcı olmak için tasarlanmıştır.

Q2. ISO sınıfları nasıl ölçülür?
ISO 14644 serisi yöntemleri kullanarak, belirtilen doluluk durumunda, tanımlanmış numune alma konumlarında havadaki parçacıkları sayarak.

S3. ISO 14644-1 ile eski Federal Standart 209E arasındaki fark nedir?
209E'nin yerini ISO 14644-1 aldı. Sınıf 100 yaklaşık olarak ISO 5, Sınıf 1.000 ISO 6, Sınıf 10.000 ISO 7 ve Sınıf 100.000 ISO 8'dir.

S4. Hangi HEPA notuna ihtiyacım var?
H13 ve H14, ilaç ve elektronik odalarında yaygın olarak kullanılırken, ISO 5 kritik bölgelerinde sıklıkla H14 veya ULPA kullanılır. Tasarımcınız notu onaylar.

S5. Komple bir oda sağlayabilir misiniz?
Zarf, kapı, pencere, ekipman ve HEPA ürünlerini tedarik ediyoruz ve HVAC'ı mühendisinizle koordine ediyoruz.

S6. Sınıflandırma testini kim yapar?
İnşaat ve temizlik tamamlandıktan sonra yetkili bir bağımsız test uzmanı veya akredite laboratuvar.

S7. Nasıl teklif alabilirim?
Hedef ISO sınıfını, kat planını, başvuruyu ve hedef ülkeyi gönderin, biz teklif hazırlayalım.

S8. Daha yüksek bir ISO sınıfı her zaman çok daha pahalıya mı mal olur?
Evet, genellikle. Daha temiz bir sınıfa doğru atılan her adım hava beslemesini, filtrelemeyi ve inşaat kalitesini artırır; dolayısıyla prosesinizin gerçekten ihtiyaç duyduğu sınıfı seçin.

S9. Daha sonra bir odayı daha temiz bir sınıfa yükseltebilir miyim?
Bazen. Hava beslemesi, filtreler, hava kilitleri ve bazı bileşenler yükseltilirken ve oda yeniden test edilirken panel kılıfı sıklıkla kalabilir.

Şirket Profili

Pharma United Co., Ltd. 2006 yılında kurulan Pharma United, Kunshan (Şangay'a 30 km uzaklıkta) ve Qianjiang'daki kendi üretim tesislerimizle lider bir temiz oda çözüm sağlayıcısı haline geldi.
Our Company is China ISO 14644 Uyumlu Bileşenler Manufacturers and Custom ISO 14644 Uyumlu Bileşenler Suppliers,We are China‘s largest manufacturer of HPL cleanroom panels, producing 250,000 m² annually. Unlike trading companies, we control quality and delivery directly from our two factories.

Daha fazla bilgi edinin
İletişime Geçmekten Çekinmeyin
Bize İhtiyacınız Olduğunda!
  • Ürün Kategorisi
  • İsminizi buraya verin
  • * E-posta
  • Orta
  • * Mesaj
İletişim Bilgileri
  • E-posta

    chin@pharma-united.com

  • WhatsApp

    +86-177 1554 8238

  • Yardım hattı

    +86-177 1554 8238

  • Adres

    No.58 Beiyuan Yolu, Dianshanhu Kasabası, Kunshan Şehri, Jiangsu Eyaleti, Çin

Temiz Oda Anahtar Teslim Çözümü Sorun, Çözüm dışarı!

İlk tasarım ve malzeme üretiminden yerinde kurulum ve son doğrulamaya kadar, temiz oda projenizin her aşamasını yönetiyoruz; tek bir entegre çözüm, tek bir özel ekip ve baştan sona kesintisiz koordinasyon sağlıyoruz.

Start Your Project With Us
  • 01
    Pharma United Co., Ltd.
    Tasarım ve BIM

    • Proje 2D Düzeni

    • Proje 3D Çizimi

    • Keşif Listesi

    • Kurulum Programı

  • 02
    Pharma United Co., Ltd.
    Malzeme Temini

    • Temiz Oda Panelleri

    • Temiz Oda Kapıları ve Pencereleri

    • Temiz Oda Ekipmanları

    • HVAC Ekipmanları ve Malzemeleri

  • 03
    Pharma United Co., Ltd.
    Teslimat ve Kurulum

    • Lojistik Destek

    • Mühendislik Ekibi Yerinde Destek

    • 20+ Years Project Experience

    • İngilizce, Fransızca, Rusça, Bengalce iletişim

  • 04
    Pharma United Co., Ltd.
    Devreye Alma ve Doğrulama

    • Dokümantasyon ve Doğrulama Desteği

    • SAT Desteği

    • DQ/IQ/OQ Devri

    • Üçüncü Kısım Rapor Desteği

Neden Bizi Seçmelisiniz?

Pharma United Co., Ltd., güvenilir, verimli ve tam entegre anahtar teslimi temiz oda çözümleri sunduğumuz için dünya çapındaki müşteriler tarafından tercih edilmektedir. Güçlü yönlerimiz şunları içerir:

  • Pharma United Co., Ltd.
    Hizmetin Başlangıcından Sona

    Tasarım, mühendislik, imalat, kurulumdan son devreye almaya kadar temiz oda projesinin her aşamasını ele alıyoruz. Müşterilerin yalnızca bir profesyonel ekiple çalışması gerekir.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Şirket İçi Üretim

    Temiz oda duvar panelleri, kapılar, pencereler, tavanlar ve ilgili ekipmanları üreten kendi fabrikamızı işletiyoruz. Bu, istikrarlı kalite, daha hızlı teslimat ve rekabetçi fiyatlandırma sağlar.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Güçlü Mühendislik Yeteneği

    Deneyimli ekibimiz, doğru uygulama ve sorunsuz inşaatı garanti etmek için yerinde teknik denetim, ayrıntılı çizimler ve 3D modeller sağlar.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Kapsamlı Sistem Entegrasyonu

    Mükemmel uyumluluk ve birleşik kontrol sağlayarak HVAC, elektrik sistemleri, BMS ve EMS dahil tüm ana sistemleri tedarik ediyoruz.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Uluslararası Deneyim

    Kuzey Afrika, Güney Asya, Orta Doğu ve Avrupa'da uluslararası standartları ve müşteri beklentilerini anlayan kapsamlı proje deneyimimiz var.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Kalite ve Uyumluluk

    Tüm temiz oda çözümlerimiz ISO, GMP ve diğer uluslararası düzenlemelere uygundur ve uzun vadeli güvenlik ve istikrar sağlar.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Anahtar Teslimi Temiz Oda Üreticisi

    Pharma United, 20 yılı aşkın tecrübesiyle tüm dünyada 100'den fazla temiz oda projesi gerçekleştirmiştir. Bu temiz odalar ilaç, laboratuvar, gıda, elektronik ve diğer endüstrilerde kullanılmaktadır.

Panellerden Tam Sistemlere – Tamamı Şirket İçi Biten Projeler