Çözüm | Pharma United HPL Panel, Tianmai Bio'nun temiz oda inşaatına yardımcı oluyor

Jul 05, 2024

2013 yılında Pharma United, levha teknolojisi alanındaki atılımı ve yenilikçiliğiyle Tianmai Biyoteknoloji'nin rekombinant insan insülini API üretim hattının önemli bir alt yüklenicisi oldu. Genel yüklenici Biopharmax'ın yakın işbirlikçisi olan Pharma United, yalnızca temiz oda içindeki levhalar, kapılar, pencereler ve tavanlar için yeni çözümler sağlamakla kalmadı, aynı zamanda temiz oda yapımında HPL'nin ev içi ikamesini de gerçekleştirdi. Tianmai Biyoteknoloji'nin müteakip ikinci ve üçüncü aşama proje inşaatı için yine de Pharma United'ın HPL'si seçildi. Bu iş birliğinin Pharma United ve Biopharmax arasındaki güven ve iş birliğini derinleştirmesinin yanı sıra Pharma United'ın İsrail pazarında acente konumuna gelmesini de sağladığını belirtmekte fayda var.

Vaka Arkaplanı

2013 yılında insülin API'lerinin yerli üretimi düşük saflık sorunuyla karşı karşıya kaldı. Hefei Tianmai Biyoteknoloji Geliştirme Co., Ltd., Çin'deki genel insülin üretimi seviyesini iyileştirmek amacıyla, yüksek saflıkta rekombinant insan insülini API üretim hattı inşa etmek için İsrail'in gelişmiş insülin API üretim teknolojisini uygulamaya karar verdi.

Projenin çekirdek alanı olan temiz oda inşaatı, antibakteriyel özellikler, dezenfeksiyon direnci, çevre koruma ve kullanılan panellerin yapım kolaylığı açısından yüksek gereksinimlere sahiptir. Tianmai Biotech, derinlemesine araştırma ve karşılaştırmanın ardından proaktif bir şekilde, temiz oda inşaatı için tercih edilen malzeme olarak dünyanın önde gelen HPL'sini seçti.

Ancak işbirliğinin başlangıcında genel yüklenici Biopharmax'ın Pharma United'ın teknik gücü konusunda bazı çekinceleri vardı ve başlangıçta uluslararası düzeyde gelişmiş, dost bir şirketin HPL'sini seçti. Yerli HPL teknolojisinin henüz olgunlaşmadığı bir ortamda, yeni HPL teknolojisinin aktif olarak nasıl geliştirileceği ve iyileştirileceği, HPL'nin yerli ikamesinin nasıl gerçekleştirileceği ve Biopharmax'ın güveninin nasıl kazanılacağı, Pharma United'ın temiz oda inşaatı için bir zorluktur. .

Çözüm

Projenin önemli bir alt yüklenicisi olan Pharma United, Tianmai Bio'nun proje taleplerini ve teslim süresini tamamen değerlendirdi. Panel teknolojisi alanındaki derin birikimine ve sürekli yeniliğine güvenerek teknik zorlukları hızla aşarak HPL'nin üretim ve uygulama teknolojisini optimize ederek Tianmai Bio'ya AB GMP standartlarını karşılayan yeni panel, kapı, pencere ve tavan çözümleri sağladı.

Panellerin performansının uluslararası markalardan daha düşük olmamasını sağlarken United Pharma, HPL'nin yerli ikamesini daha düşük bir maliyetle başardı; bu, uluslararası gelişmiş rakiplerin HPL panellerinin bütçesinin yalnızca %60'ı kadardı. Sonraki ikinci ve üçüncü aşama proje inşaatında Tianmai Bio, Pharma United ile işbirliği yapmayı tercih etmeye devam etti.

Son olarak Pharma United'ın desteğiyle Tianmai Biotech'in yüksek saflıkta rekombinant insan insülini API üretim hattı hızla inşa edildi ve yüksek saflıkta insülin kristalleri elde edildi. Tüm proje inşaat süresi, beklenen 19 aydan 16 aya kısaltıldı; bu, geleneksel temiz oda inşaat süresinden %16 daha kısadır! Bu iş birliği aynı zamanda Pharma United ve Biopharmax arasındaki güven ve işbirliğini de derinleştirerek Pharma United'ın İsrail pazarının acentesi olmasını sağladı.

Pharma ile ortak geliştirilen HPL, dezenfeksiyona karşı direnci, yüzey antibakteriyel, antibakteriyel, çarpışma önleyici, çizilmez, iyot direnci, asit ve alkali direnci ve paslanmama direnci ile bu projede benzersiz avantajlar göstermiştir.

Renkli kaplamalı çelik saclar gibi metal saclardan farklı olarak HPL gibi metal olmayan saclar, hidrojen peroksit (H2O2) dezenfeksiyonu ve yüzey alkollü silme dezenfeksiyonu gibi çeşitli dezenfeksiyon ortamlarına mükemmel şekilde uyum sağlayabilir. Bir metal levha çizildiğinde, çizilen bölgeden paslanmaya devam edecek ve yüzey kaplaması soyulacaktır; ancak HPL daha iyi yüzey mukavemetine sahiptir ve çizilse bile paslanmayacaktır, bu da uzun süreli dayanıklılık ve kalite standartlarını garanti eder.

△HPL'nin %3'lük hidrojen peroksit (H 2 O 2 ) konsantrasyonu testinde herhangi bir değişiklik görülmezken, metal sandviç panelin renk değiştirdiği görülebilir

Pharma United on yıl sonra temiz odayı tekrar ziyaret ettiğinde odanın hala yeni durumda olduğunu belirtmekte fayda var.

Ek olarak, test kapsamında Pharma United HPL darbe direnci, çizilme direnci, aşınma direnci vb. konularda mükemmel performansa sahiptir. Metal sandviç panel ve inorganik ön kaplamalı panel ile karşılaştırıldığında Pharma United HPL'nin darbe direnci ≥6 kattır. ≥2 kat çizilme direnci ve ≥2 kat aşınma direnci.