temiz oda HVAC sistemi İç mekan havasının temizliğini, sıcaklık ve nem dengesini koruyarak üretim ekipmanları için iyi bir çalışma ortamı sağlar. Bu, ekipman arızalarının azaltılmasına, ekipman ömrünün uzatılmasına ve üretim verimliliği ile ürün kalitesinin iyileştirilmesine yardımcı olur. Ayrıca operatörlere konforlu bir çalışma ortamı sağlar. Makul sıcaklık ve nem ayarı ve hava akışı organizasyon tasarımı sayesinde operatörlerin rahatsızlığı azaltılabilir, iş verimliliği ve iş kalitesi iyileştirilebilir.
Ürün No :
HVAC System Design & EngineeringÜrün Menşei :
ChinaNakliye Limanı :
ShanghaiFarmasötik GMP HVAC sistemleri Hava sistem içerisinde dolaşırken ısıtma ve iklimlendirme sağlayan cebri hava sistemleridir. Merkezi klima gibi kanal sistemleri, havayı işleyen merkezi bir üniteye ve arıtılan havayı binanın kanal sistemi boyunca ve ana yaşam alanına dolaştıran bir üfleyiciye sahiptir.
Mini bölmeler gibi kanalsız sistemler de aynı şeyi yapar, ancak havayı kanal sistemi yerine doğrudan yaşam alanıyla değiştirirler. Hava HVAC ünitesinden geçerken alerjenleri, tozu veya diğer parçacıkları gidermek için hava filtrelerinden geçirilebilir.
GMP'nin gelişmesiyle birlikte farmasötik GMP sertifikasyonu uluslararası alanda uygulanmaya başlamıştır. GMP, farmasötik üretim ve kalite kontrol için temel yönergeleri sağlar. İlaç üretimi GMP gerekliliklerini karşılamalı ve ilaç kalitesi de yasal standartları karşılamalıdır. Farmasötik GMP sisteminin uygulanmasından bu yana, ilk GMP'den cGMP'ye (mevcut İyi Üretim Uygulamaları), 2007'de açıklanan uluslararası GMP standardına (Farmasötik Denetleme Sözleşmesi ve Farmasötik Denetleme İşbirliği Programı, PIC/S GMP) evrilmiştir. AB GMP standardıdır), yerli ilaçların kalite ve standartlarını sürekli olarak iyileştirmektir.
Üretim sürecinde veya Ar-Ge ortamında havanın temizliğini korumak amacıyla ilaç fabrikaları ve laboratuvarlar genellikle hava kalitesini kontrol etmek için tozsuz steril odalar kullanır. PIC/S GMP'de, steril farmasötiklerin temiz çalışma ortamı dört seviyeye ayrılmıştır: A, B, C ve D. Seviye A, dolum alanları, kauçuk tıpa depolama havuzları gibi yüksek riskli operasyonların yerel alanlarını ifade eder. açık ampuller ve şişeler. ve aseptik bağlantıların vb. gerçekleştirileceği alanlar genellikle laminer akışlı iş istasyonları şeklinde kurulur. B Düzeyi alanı, A Düzeyi alanının arka plan ortamı olup, C ve D Düzeyi alanları ise daha az kritik aşamaları gerçekleştiren temiz alanlardır. Çeşitli düzeylerdeki ortamlar için gerekli olan temizlik standartları aşağıdaki gibidir:
| Metre küp başına izin verilen maksimum parçacık miktarı, aşağıdaki parçacık boyutuna eşit veya daha büyük | Mikrobiyal kontaminasyon için önerilen ortalama limitler | |||||||
| Statik | Dinamik | Hava örneği | Kolonizasyon Petri kabı (çap 90 mm) | Kolonizasyon Petri kabı (çap 55 mm) | Eldiven parmak izleri | |||
| Seviye | 0,5 mikron | 5 mikron | 0,5 mikron | 5 mikron | cfu/m³ | cfu/4saat | cfu/petri kabı | cfu/eldiven |
| A | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| B | 3520 | 29 | 35200 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 6 |
| C | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| D | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Proje fotoğrafları:
Etiketler: HVAC mühendisliği, HVAC anahtar teslimi tedarikçisi, Temiz oda HVAC projesi
Etiketler :
Mobile : +86 138 1752 2939
