Pharma United Co., Ltd. Çin merkezli bir şirkettir. Temiz Oda Ürünleri üreticisi Kunshan ve Qianjiang'da iki üretim üssü ile. Bir temiz odayı tanımlayan fiziksel sistemleri tasarlıyor, üretiyor ve sunuyoruz: yalıtımlı duvar ve tavan panelleri, kapılar ve pencereler, geçiş kutuları, hava duşları, laminer hava akışı üniteleri, tartım kabinleri, HEPA besleme bileşenleri ve prefabrik POD'lar. Ürün yelpazesi tek bir amaç etrafında oluşturulmuştur: ilaç, biyoteknoloji, hastane, elektronik ve gıda projelerinin daha az arayüz riskiyle gerekli temizlik sınıfına ulaşmalarına yardımcı olmak.
Tek Üretici, Komple Muhafaza ve Klima Santrali Kapsamı
Ticari bir şirketin aksine, iki fabrikadaki üretimi kontrol ediyoruz. Kunshan temiz oda panelleri, kapılar ve pencereler üretiyor; Qianjiang, LAF üniteleri, dağıtım kabinleri ve geçiş kutuları inşa ediyor. Şirket içi üretim bize boyutsal doğruluk, yüzey kalitesi ve teslimat zamanlaması üzerinde doğrudan kontrol sağlıyor.
| Ürün Grubu | Tedarik Aralığı | Anahtar Yapılandırma Girişleri |
|---|---|---|
| Temiz Oda Paneli | Taşyünü, Alu. Petek, Kağıt Petek, PIR, PU, XPS, EPS | Çekirdek malzemesi, kalınlık, yüzey kalitesi, yangın ve yalıtım derecesi |
| Temiz Oda Kapı ve Pencere | PCGI, HPL, Paslanmaz Çelik, Sürgülü, Acil Durum, Gözetleme Penceresi, Kilitleme Sistemi | Kapı boyutu, kanat sayısı, açılır veya kayar, cam, basınç ve kilitleme mantığı |
| Temiz Oda Ekipmanları | Tartım Kabini, Geçiş Kutusu, Laminer Hava Akışı, Hava Duşu | Personel ve malzeme akışı, hava değişim hızı, basınç kademesi |
| Modüler Temiz Oda (POD'lar) | İç Mekan POD'ları, Dış Mekan POD'ları | Ayak izi, ISO veya GMP sınıfı, HVAC ve yardımcı program arayüzleri, erişim yolu |
| Diğer | HEPA Filtre, HEPA Tedarik Kutusu | Filtre sınıfı, hava akışı hacmi, tavan ve duvar arayüzü |
Duvarlar ve Tavanlar için Temiz Oda Panelleri
Bizim Temiz Oda Paneli çizgi muhafazanın yapısal çekirdeğidir. Çekirdek malzeme oda sınıflandırması, yangın yönetmeliği, nem ve sıcaklık kontrolü gerekliliklerine göre seçilmelidir:
- Taşyünü — Güvenlik ve akustik performansın öncelikli olduğu yangına dayanıklı duvarlar ve tavanlar.
- Alüminyum petek — yüksek standarttaki ilaç ve elektronik odaları için düz, sert ve hafif yüzeyler.
- Kağıt petek — Laboratuvarlar, hastaneler ve genel temiz üretim için ekonomik paneller.
- PIR ve PU — sıcaklık kontrollü ve soğuk oda alanları için termal verimli çekirdekler.
- XPS ve EPS - Ekonomiye dayalı kontrollü bölgeler için pratik seçenekler.
Mevcut yüzey kaplamaları arasında PPGI, HPGI, HPL, SS304 ve Aseptiklean yer alır. Standart panel kalınlıkları 50, 75 ve 100 mm olup, isteğe göre 60 mm ve 80 mm kalınlıkları da mevcuttur. HPL yüzlü paneller kendi tesisimizde üretilmektedir, bu nedenle büyük GMP projeleri için istikrarlı bir yüzey elde edebiliyoruz.
Temiz Oda Kapıları, Pencereler ve Kilitler
Kapı ve pencere seçimi hava sızdırmazlığını, basınç kademesini ve günlük iş akışını etkiler. Ürün yelpazemiz, uygun maliyetli kontrollü alanlar için PCGI kapılarını, yüksek özellikli ilaç ve hastane hatları için HPL kapılarını, ıslak ortamlar ve sık dezenfeksiyon için paslanmaz çelik kapıları, alanı kısıtlı düzenler için sürgülü kapıları, tahliye yolları için acil durum kapılarını, gözlem için gözetleme pencerelerini ve farklı basınç bölgeleri arasında eşzamanlı açılmayı önlemek için kilitleme sistemlerini içerir.
Tüm kapı aileleri, sızdırmaz yüzeylere ve silikon veya kauçuk contalara sahip, tek kanatlı veya çift kanatlı üniteler olarak yapılandırılabilir. Projenin kod uyumluluğu gerektirdiği durumlarda yangına dayanıklı seçenekler mevcuttur.
Transfer ve Proses Desteği için Temiz Oda Ekipmanları
Personel ve malzeme transferi kritik kirlenme noktalarıdır. Personelin dekontaminasyonu için hava duşları, malzeme aktarımı için geçiş kutuları, yerel koruma için laminer hava akış üniteleri ve dağıtım ve formülasyon sırasında tozun tutulması için tartım kabinleri sağlıyoruz. Bu üniteler oda basıncı kademesi ile çalışacak şekilde tasarlanmıştır ve bitişik kapılarla kilitlenebilir. Bizimkilere bakın Temiz Oda Ekipmanları ek yapılandırma seçenekleri aralığı.
Hava akışı yolu için HEPA filtreleri ve HEPA besleme kutuları ayrı ayrı veya laminer akış ve besleme üniteleriyle birlikte mevcuttur. Filtre sınıfının ve hava hacminin erken belirlenmesi, tavan plenumunda daha sonra değişiklik yapılmasını önler.
Aşamalı ve Yeri Değiştirilebilir Kapasite için Modüler Temiz Oda (POD'lar)
Hız veya esneklik gerektiren projeler için Modüler Temiz Oda(POD'lar) sevkıyattan önce fabrikada üretilir ve kalite testinden geçirilir. İç mekan POD'ları, yenilemenin pratik olmadığı mevcut binaların içine sığar; Dış mekan POD'ları entegre çevre kontrolüne sahip müstakil bir temiz oda zarfı sağlar. Her iki seçenek de ölçeklenebilir, mevcut bir tesise bağlanabilir veya bağımsız olarak çalıştırılabilir ve sahadaki inşaat süresini kısaltır.
Çözümünüzü Yapılandırmak İçin Kullandığımız Bilgiler
Projeye özel bir teklif hazırlamak için aşağıdaki girdilere ihtiyacımız var:
- Oda bazında temizlik hedefi, ISO sınıfı veya GMP sınıfı ve alanlar arasındaki basınç kademesi.
- İç boyutlar, tavan yüksekliği, duvar açıklığı, zemin durumu ve mevcut HVAC düzenlemesi.
- Yangın yönetmeliğine, neme, yıkama kimyasallarına ve temizlenebilirliğe dayalı panel göbeği ve yüzey kaplama tercihleri.
- Kapı programı, pencere konumları, donanım kaplaması ve kilitleme mantığı.
- Transfer ekipmanının miktarı ve türü: hava duşları, geçiş kutuları, laminer hava akış üniteleri ve tartım kabinleri.
- Besleme, dönüş ve egzoz sistemleri için HEPA filtre sınıfı ve hava akış hacmi.
- Yerinde kapsam: malzeme tedariği, teknik rehberlikle birlikte tam malzeme paketi veya komple anahtar teslimi kurulum.
- DQ/IQ/OQ desteği ve inşaat kayıtları da dahil olmak üzere, GMP veya mevzuata ilişkin sunum için belge gereklilikleri.
İmalat, Kalite ve Saha Desteği
Yıllık 250.000 m² üretimle Çin'in en büyük HPL temiz oda panelleri üreticisiyiz. Kunshan üssümüz paneller, kapılar ve ekipman muhafazaları için CNC lazer kesiciler, bükme makineleri ve delme makineleri işletmektedir; Qianjiang fabrikası temiz oda panelleri, LAF üniteleri, dağıtım kabinleri ve geçiş kutuları üretiyor. Bu dikey yapı, kaliteyi ve teslimatı dış malzeme tedarikçilerine bağlı kalmak yerine kontrolümüz altında tutmaktadır.
Mühendislik tarafında, ekibimiz ortalama on yılı aşkın saha kurulum deneyimine sahiptir ve üretim başlamadan önce yerleşim planlarını, kanalları ve ekipmanı koordine etmek için BIM görselleştirmesini kullanır. GMP projeleri için, temiz oda ve AHU bölgelendirmesini, ekipman varış zamanlamasını ve hizmet arayüzlerini sahipler ve danışmanlarla koordine ediyoruz ve inşaat kayıtları ve teknik belgelerle DQ, IQ ve OQ hazırlıklarını destekliyoruz.
Sıkça Sorulan Sorular
Pharma United'dan eksiksiz bir temiz oda paketi sipariş edebilir miyim?
Evet. İki hizmet modeli sunuyoruz: komple anahtar teslimi teslimat veya teknik rehberlik, proje yönetimi ve koordinasyon sorumluluğu içeren tam malzeme paketi. Her iki model de kendi panel, kapı ve ekipman üretimimizi kullanıyor ve muhafazayı HVAC, yardımcı programlar ve temel ekipman zamanlaması ile koordine ediyoruz.
Taşyünü, petek ve köpük dolgulu paneller arasında nasıl seçim yapabilirim?
Yangına dayanıklılık ve ses yalıtımının öncelikli olduğu durumlarda taşyünü varsayılandır. Oldukça düz, sağlam ve hafif duvarlar için alüminyum petek tercih edilirken, kağıt petek ise ekonomik bir alternatiftir. PIR, PU, XPS ve EPS çekirdekleri sıcaklık kontrollü ve maliyete duyarlı alanlara uygundur. Oda sınıfını, yangın kodunu ve nem profilini öğrendikten sonra bir çekirdek öneriyoruz.
GMP alanlarında hangi kapı, pencere ve kilitleme seçenekleri kullanılıyor?
İlaç ve biyoteknoloji hatları için genellikle HPL veya paslanmaz çelik kapılar, gözetleme pencereleri, acil durum çıkışları ve kilitleme sistemleri tedarik ediyoruz. Döner ve sürgülü konfigürasyonlar hava duşları ve geçiş kutuları ile birleştirilebilir, böylece kapı sıralaması basınç kademesini destekler. Yangına dayanıklı ve tek veya çift kanatlı seçenekler kapı programına dahil edilebilir.
İç Mekan ve Dış Mekan POD'ları nasıl kurulur?
POD'lar fabrikamızda üretilip kalite testleri yapıldıktan sonra inşaat aşamasını kısaltacak şekilde sahaya teslim edilir. İç mekan POD'ları, büyük bir yapısal yenileme gerekmeden mevcut bir binanın içine yerleştirilebilir; Dış mekan POD'ları entegre HVAC ve filtrelemeye sahip bağımsız ünitelerdir. Kurulum, net taşıma erişimine, zemini destekleyen bir seviyeye ve tesisat bağlantı noktalarına ihtiyaç duyar.
Pharma United'ın bir teklif hazırlamadan önce hangi bilgilere ihtiyacı var?
Oda bazında temizlik hedefine, boyutlara, tavan yüksekliğine, basınç kademesine, panel çekirdeği ve yüzey tercihlerine, kapı ve pencere programına, hava duşu veya geçiş kutusu sayısına, HEPA sınıfına ve kurulum kapsamına ihtiyacımız var. Bu girdilerle konfigürasyon ve projeye özel teklif hazırlıyoruz.
